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12月26日下午，十三屆全國人大常委會第二十四次會議表決通過刑法修正案（十一），將于2021年3月1日起施行。
刑法修正案（十一）新增條文13條，修改條文34條。本次修改主要圍繞維護人民群眾生命安全、安全生產(chǎn)、金融市場秩序、知識產(chǎn)權(quán)、生態(tài)環(huán)境、與疫情防控相關(guān)的公共衛(wèi)生安全等領(lǐng)域的刑法治理和保護。
刑法修正案（十一）進一步強化食品藥品安全，與藥品管理法等法律作好銜接。在藥品管理法對假劣藥的范圍做出調(diào)整后，同步調(diào)整生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售劣藥罪，以便于行刑銜接。其中藥品注冊造假正式入刑。
刑法修正案（十一）以下修改內(nèi)容涉及醫(yī)藥領(lǐng)域：
1．將刑法第一百四十一條修改為：
生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。
2．將刑法第一百四十二條修改為：
生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。
3．在刑法第一百四十二條后增加一條，作為第一百四十二條之一：
違反藥品管理法規(guī)，有下列情形之一，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金：
（一）生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品的；
（二）未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；
（三）藥品申請注冊中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的；
（四）編造生產(chǎn)、檢驗記錄的。
有前款行為，同時又構(gòu)成本法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定之罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
4．在刑法第三百三十四條后增加一條，作為第三百三十四條之一：
違反國家有關(guān)規(guī)定，非法采集我國人類遺傳資源或者非法運送、郵寄、攜帶我國人類遺傳資源材料出境，危害公眾健康或者社會公共利益，情節(jié)嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；情節(jié)特別嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。
5．在刑法第三百三十六條后增加一條，作為第三百三十六條之一：
將基因編輯、克隆的人類胚胎植入人體或者動物體內(nèi)，或者將基因編輯、克隆的動物胚胎植入人體內(nèi)，情節(jié)嚴重的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；情節(jié)特別嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。
6．將刑法第四百零八條之一第一款修改為：
負有食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機關(guān)工作人員，濫用職權(quán)或者玩忽職守，有下列情形之一，造成嚴重后果或者有其他嚴重情節(jié)的，處五年以下有期徒刑或者拘役；造成特別嚴重后果或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑：
（一）瞞報、謊報食品安全事故、藥品安全事件的；
（二）對發(fā)現(xiàn)的嚴重食品藥品安全違法行為未按規(guī)定查處的；
（三）在藥品和特殊食品審批審評過程中，對不符合條件的申請準予許可的；
（四）依法應(yīng)當(dāng)移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任不移交的；
（五）有其他濫用職權(quán)或者玩忽職守行為的。
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