長(zhǎng)沙多家藥企因溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)施設(shè)備與驗(yàn)證校準(zhǔn)等問(wèn)題被處罰
2020-12-24行業(yè)資訊
2020年11月5日-18日，長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)市縣區(qū)內(nèi)20家藥店進(jìn)行了飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)17家藥店存在違反藥品GSP的行為，限期整改; 3家藥店嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條和國(guó)家總局關(guān)于修訂印發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的通知(食藥監(jiān)[2016]160號(hào))，現(xiàn)予以公示。
| 序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 注冊(cè)地址 | 檢查員 | 檢查時(shí)間 | 主要問(wèn)題 | 控制措施 |
| 1 | 寧鄉(xiāng)雙江口鎮(zhèn)周俊杰竹海堂大藥房 | 湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)縣雙江口鎮(zhèn)朱良橋村合興組 | 曾鈺雯 李艷 | 2020.11.6 | 1.企業(yè)未依照核定的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng):在該藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所靠櫥窗位置發(fā)現(xiàn)有一次性使用無(wú)菌注射器(生產(chǎn)廠家:湖南平安醫(yī)械科技有限公司;規(guī)格:5ml;數(shù)量:7支)，一次性使用輸液器(生產(chǎn)廠家:湖南平安醫(yī)械科技有限公司;規(guī)格:0.55*19RWLB;數(shù)量:107套)，該企業(yè)無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。(**00401) 2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列貨架及中藥飲片調(diào)配區(qū)衛(wèi)生條件差，積塵、有蜘蛛網(wǎng)。(14401) 3.現(xiàn)場(chǎng)抽查注射用炎琥寧(生產(chǎn)廠家:湖南一格制藥有限公司;規(guī)格:80mg;批號(hào):200210-4;數(shù)量:120瓶)、地塞米松磷酸鈉注射液(生產(chǎn)廠家:鄭州卓峰制藥有限公司;規(guī)格:1ml;批號(hào):2003202B4;數(shù)量:10支)、利巴韋林注射液(生產(chǎn)廠家:宜昌人福藥業(yè);規(guī)格:2ml;批號(hào):91Z11021B2;數(shù)量:40支)，不能提供購(gòu)進(jìn)合法票據(jù)。(**15209) 4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陰涼區(qū)陳列有過(guò)期藥品，過(guò)期藥品如下:蘭索拉唑腸溶片(生產(chǎn)廠家:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司;批號(hào):181109;數(shù)量:4合)、曲咪新乳膏(生產(chǎn)廠家:白云山何濟(jì)公制藥廠;批號(hào)B2020;效期至202010;數(shù)量:3支)、健兒消食口服液(生產(chǎn)廠家:山東孔府制藥有限公司;批號(hào):20170801;效期:20200823;數(shù)量:3合)處方藥柜陳列有過(guò)期藥品美洛昔康膠囊7合(生產(chǎn)廠家:四川雙新制藥有限公司;規(guī)格:7.5mg*8粒;批號(hào):17021701;效期:201901)。(16301) 5.存放于中藥斗內(nèi)的中藥飲片南沙參(批號(hào):17060504;生產(chǎn)廠家:湖南衡岳中藥飲片有限公司)、百合(批號(hào):17062412;生產(chǎn)廠家:湖南衡岳中藥飲片有限公司)霉變，未養(yǎng)護(hù)到位。(*16422) 6.部分留存的處方審方員、調(diào)配員、核對(duì)人員未簽字，如2020年10月30號(hào)朱良橋衛(wèi)生院出具的顧客姓名為周柳新的中藥處方。(16704) | 企業(yè)存在嚴(yán)重違反GSP的行為的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 |
| 2 | 長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)馬坡嶺街道藥實(shí)惠本草綱目君美藥店 | 湖南省長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)馬坡嶺街道張公嶺果林場(chǎng)安置房3棟101號(hào)門(mén)面 | 李艷 晉園 | 2020.11.10 | 1.苯磺酸左氨氯地平片(生產(chǎn)廠家:施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)(吉林)有限公司;規(guī)格:2.5mg*14片;批號(hào):200558)實(shí)物18盒，“利康醫(yī)藥進(jìn)銷(xiāo)存管理系統(tǒng)”庫(kù)存24盒，且系統(tǒng)未見(jiàn)該批號(hào)的入庫(kù)記錄，現(xiàn)場(chǎng)不能提供購(gòu)進(jìn)票據(jù)。(**15209) 2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生條件差，貨架及藥品上有積塵及蚊蠅。(16001) 3.部分處方藥開(kāi)架自選，如參梅養(yǎng)胃顆粒;(*16106) 4.企業(yè)銷(xiāo)售藥品開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證內(nèi)容不全，未包括藥品生產(chǎn)廠商批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。(*16801) 5.該企業(yè)使用“利康醫(yī)藥進(jìn)銷(xiāo)存管理系統(tǒng)”，系統(tǒng)未見(jiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人彭磊、執(zhí)業(yè)藥師楊芳的用戶(hù)名;法定代表人馬艷芳藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，馬艷芳的用戶(hù)名代碼是009，密碼3位數(shù)，為默認(rèn)狀態(tài)，馬艷芳可以進(jìn)行供應(yīng)商、商品字典的新增、修改等權(quán)限。(附錄藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，14101) 6.該企業(yè)使用“利康醫(yī)藥進(jìn)銷(xiāo)存管理系統(tǒng)”未對(duì)處方藥進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別，不能進(jìn)行審方、調(diào)配、復(fù)核等操作。(附錄藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，*14601) | 企業(yè)存在嚴(yán)重違反GSP的行為的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 |
| 3 | 湖南圓心大藥房有限公司人民中路分店 | 長(zhǎng)沙市雨花區(qū)人民中路170號(hào) | 廉華 鄭都 | 2020.11.10 | 1.查詢(xún)了該藥店人員培訓(xùn)記錄，最近一次培訓(xùn)記錄是9.1的《糖皮質(zhì)激素外用規(guī)范》的培訓(xùn)內(nèi)容。該次培訓(xùn)與2020年度培訓(xùn)計(jì)劃不符，該次培訓(xùn)未能提供培訓(xùn)教案內(nèi)容。(12802) 2.該藥店經(jīng)營(yíng)冷藏和冷凍藥品，存在DTP業(yè)務(wù)，有藥品配送情況，其使用的冷藏箱和冷凍箱不能提供年度驗(yàn)證報(bào)告。(**14504) 3.該門(mén)店陰涼柜中溫濕度記錄通過(guò)人工記錄，現(xiàn)場(chǎng)抽查了溫濕度記錄，最近一次記錄是2020年10月26日。(16111) | 企業(yè)存在嚴(yán)重違反GSP的行為的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 |
| 4 | 長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)欣康厚源藥店? | 長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)仙人市村嶺上組226號(hào)? | 廉華 鄧捷 | 2020.11.5 | 1.在“含特復(fù)方制劑專(zhuān)柜”中發(fā)現(xiàn)硫酸阿托品片(國(guó)藥準(zhǔn)字H33020086)一瓶(批號(hào)T18J059.生產(chǎn)日期181018.規(guī)格100片/瓶)生產(chǎn)廠家杭州民生藥業(yè)有限公司，已開(kāi)瓶，內(nèi)存10片左右，無(wú)法提供購(gòu)進(jìn)單位的隨貨同行單。(*15301) 2.2020.05.16藥品管理法相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)檔案中未見(jiàn)考核試卷。(12802) 3.2020.09.04從湖南恒昌醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)10盒阿托伐他汀鈣片.10mg*21片，批號(hào)0F1784DL3，該批次藥品已銷(xiāo)售5盒，現(xiàn)場(chǎng)未能提供審核、銷(xiāo)售、處方的記錄。(16701) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 5 | 長(zhǎng)沙縣北山鎮(zhèn)慈安大藥房 | 長(zhǎng)沙縣北山鎮(zhèn)蒿塘社區(qū)蒿塘東路29號(hào) | 廉華 鄧捷 | 2020.11.6 | 1.現(xiàn)場(chǎng)核查:該門(mén)店未能提供崗位職責(zé)制度文件及培訓(xùn)相關(guān)檔案。(*13401) 2.現(xiàn)場(chǎng)核查:門(mén)店專(zhuān)用陰涼柜顯示溫度21℃、濕度56，陰涼柜內(nèi)未見(jiàn)溫濕度表。(*14803) 3.現(xiàn)場(chǎng)核查:抽查系統(tǒng)，2020年10月14日購(gòu)進(jìn)硝苯地平緩釋片(云鵬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司)批號(hào)A200116，規(guī)格20mg*60片/瓶，2020年11月1日銷(xiāo)售一瓶，現(xiàn)場(chǎng)未能提供處方及審方記錄。(16701) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 6 | 長(zhǎng)沙市望城區(qū)白箬鋪鎮(zhèn)博勝楚仁堂大藥房 | 湖南省長(zhǎng)沙市望城區(qū)白箬鋪鎮(zhèn)白箬社區(qū)幸福組181號(hào) | 曾勇華 李潔 | 2020.11.5 | 1.處方藥與非處方藥混放，如處方藥:金匱腎氣丸，(規(guī)格:5g*20袋/盒，批號(hào):292001，標(biāo)識(shí)生產(chǎn)廠家:昆明中藥廠有限公司)擺放在OTC貨架上;(*16105) 2.員工羅婺2020年未按要求參與體檢;(13101) 3.藥店的2020年度培訓(xùn)資料不全;(12802) 4.現(xiàn)場(chǎng)檢查中藥飲片柜臺(tái)面有灰塵不清潔。(16002) 5.藥品營(yíng)業(yè)區(qū)域放置有員工生活雜物。(*13201) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 7 | 長(zhǎng)沙市望城區(qū)藥康大藥房安祥店 | 湖南省長(zhǎng)沙市望城區(qū)金山橋街道金坪社區(qū)普瑞路口(李桂彪私房) | 曾勇華 李潔 | 2020.11.6 | 1.處方藥與非處方藥混放，如處方藥:柏子養(yǎng)心丸，(規(guī)格:120g/瓶，批號(hào):202002011，標(biāo)識(shí)生產(chǎn)廠家:九芝堂股份有限公司)擺放在OTC貨架上;(*16116) 2.中藥飲片區(qū)存放有非藥品菊花;(*16105) 3.所有員工2020年不能提供體檢報(bào)告;(13101) 4.藥店2020年度沒(méi)有進(jìn)行培訓(xùn);(12802) 5.現(xiàn)場(chǎng)檢查存放中藥飲片貨架衛(wèi)生較差;(16002) 6.藥品營(yíng)業(yè)區(qū)域放置有員工生活物品;(*13201) 7.生活區(qū)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所相通，門(mén)未關(guān)閉不能有效隔離;(14302) 8.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未見(jiàn)防鼠設(shè)施。(14401) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 8 | 瀏陽(yáng)市永安鎮(zhèn)德成堂梓江大藥房 | 瀏陽(yáng)市永安鎮(zhèn)坪頭山村梓江彭家組348號(hào) | 廉華 鄧捷 | 2020.11.18 | 1.門(mén)店專(zhuān)用藥品陰涼區(qū)溫濕度計(jì)顯示溫度24℃，濕度47。(*14803) 2.上清丸;太極集團(tuán)浙江東方制藥有限公司生產(chǎn)。規(guī)格;6克/袋X10袋/盒。批號(hào);20050003.現(xiàn)場(chǎng)不能提供隨貨同行單。(*15301) 3.在藥店中藥飲片柜中發(fā)現(xiàn)菊花(貢菊);產(chǎn)地，安徽。批號(hào);200302.生產(chǎn)日期;2020年3月1日有蟲(chóng)蛀現(xiàn)象。(16114) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 9 | 瀏陽(yáng)市北盛鎮(zhèn)仁濟(jì)堂健康大藥房 | 瀏陽(yáng)市北盛鎮(zhèn)北盛倉(cāng)社區(qū)車(chē)站路78號(hào) | 廉華 鄧捷 | 2020.11.18 | 1.在該藥店常溫藥品存放區(qū)發(fā)現(xiàn)丙酸氯倍他索乳膏、復(fù)方倍氯米松樟腦乳膏等十余種外用藥品，其外包裝顯示儲(chǔ)存溫度是20℃以下。(*16402) 2.門(mén)店專(zhuān)用藥品陰涼區(qū)溫濕度計(jì)顯示溫度24.5℃，濕度57。(*14803) 3.在藥店中藥飲片柜中發(fā)現(xiàn)浮小麥;產(chǎn)地，河北。批號(hào);20200201.生產(chǎn)日期;2020年2月8日有蟲(chóng)蛀現(xiàn)象。(16114) 4.該藥店已建立培訓(xùn)檔案，但未提供培訓(xùn)課件及培訓(xùn)考核。(12802) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 10 | 寧鄉(xiāng)金南開(kāi)發(fā)藥號(hào) | 湖南省寧鄉(xiāng)市歷經(jīng)鋪街道金南社區(qū)4組臨寧韶公路20號(hào) | 曾鈺雯 李艷 | 2020.11.5 | 1.培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，無(wú)培訓(xùn)簽到表、無(wú)課件(提綱)、無(wú)培訓(xùn)考核。(12802) 2.湖南津湘藥業(yè)有限公司銷(xiāo)售清單(單據(jù)號(hào):XSGZDA00493984)出庫(kù)專(zhuān)用章與供應(yīng)商印章備案表中留存的樣章不一致。(15210) 3.藥品陰涼區(qū)內(nèi)放有水果、茶杯等與銷(xiāo)售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品。(16002) 4.中藥飲片燀桃仁(批號(hào):20200601;生產(chǎn)廠家:永州市永靛中藥飲片有限公司)走油，未養(yǎng)護(hù)到位。(*16422) 5.部分留存的處方審方員、調(diào)配員、核對(duì)人員未簽字，如2020年9月24號(hào)寧鄉(xiāng)縣歷經(jīng)鋪志誠(chéng)診所出具的顧客姓名為劉紅的中藥處方。(16704) 6.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營(yíng)業(yè)員登錄系統(tǒng)的密碼均為1;另有一個(gè)273號(hào)的工號(hào)，進(jìn)入系統(tǒng)后顯示為收銀員，不能明確到人。(藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)附錄14101) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 11 | 長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)瑞吉藥店 | 湖南省長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)定王臺(tái)街道東茅街131號(hào)-1-2 | 李艷 晉園 | 2020.11.9 | 1.企業(yè)未制訂2020年度培訓(xùn)計(jì)劃、未開(kāi)展教育培訓(xùn)。(12801) 2.中藥飲片調(diào)配區(qū)衛(wèi)生條件差，雜物堆放，同時(shí)放了花生、飯等食品。(14401) 3.過(guò)期藥品未專(zhuān)區(qū)存放，放置于名貴參茸，如奧美拉唑腸溶膠囊(生產(chǎn)廠家:葵花藥業(yè);效期至202010)。(14806) 4.處方藥與非處方未嚴(yán)格分開(kāi)陳列，如處方藥柜陳列有非處方藥暖胃舒片、膠體果膠鉍膠囊。(*16105) 5.硝酸甘油(生產(chǎn)廠家:北京益民藥業(yè)有限公司;批號(hào):0200415)陳列于處方藥柜，未按規(guī)定陰涼環(huán)境陳列、未采取遮光措施。(*16402) 6.質(zhì)量負(fù)責(zé)人戴春艷、營(yíng)業(yè)員胡帥在營(yíng)業(yè)時(shí)間均未佩帶工作牌。(16601) 7.未按規(guī)定保留處方或復(fù)印件、掃描、照片打印件。(16704) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 12 | 湖南泉源堂大藥房有限責(zé)任公司 | 湖南長(zhǎng)沙市天心區(qū)竹塘西路180號(hào)天鴻小區(qū)1010門(mén)面一樓01號(hào) | 鄧捷 劉平 | 2020.11.9 | 1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陰涼柜中存放中藥飲片、重組人干擾素α2b凝膠(國(guó)藥準(zhǔn)字S20020079.批號(hào):20200701)、娃哈哈AD鈣奶。(*16409) 2.門(mén)店專(zhuān)用藥品陰涼區(qū)溫濕度計(jì)顯示溫度22℃，濕度36。(*14803) 3.門(mén)店2020年4月對(duì)處方藥銷(xiāo)售管理制度進(jìn)行了培訓(xùn)，培訓(xùn)方式為面授，現(xiàn)場(chǎng)不能提供培訓(xùn)考核記錄。(12802) 4.該門(mén)店現(xiàn)執(zhí)行的質(zhì)量管理體系管理文件(單體門(mén)店)為2017年6月修訂，執(zhí)行日期2017年6月1日起。(*13301.13302) 5.中藥飲片柜中存放的土茯苓(批號(hào):201703128，產(chǎn)地:廣東，湖南新參芝林中藥飲片有限公司)有蟲(chóng)蛀現(xiàn)象。(16114) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 13 | 長(zhǎng)沙市天心區(qū)書(shū)院路順康大藥房 | 長(zhǎng)沙市天心區(qū)書(shū)院路755號(hào)(吉登農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)臨街門(mén)面) | 鄧捷 劉平 | 2020.11.9 | 1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所冷藏柜中存放的雙歧桿菌三聯(lián)活菌散(國(guó)藥準(zhǔn)字S10970104)外包裝標(biāo)識(shí)的貯藏要求為2-8℃，柜內(nèi)溫度顯示9.2℃。(*16110) 2.門(mén)店藥品陰涼區(qū)無(wú)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)施設(shè)備，溫濕度記錄到2020年3月17日。(14502) 3.查詢(xún)藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中2020年11月9日銷(xiāo)售記錄，12:57:21銷(xiāo)售了阿莫西林(蓋薩林哈藥集團(tuán)、0.5G*36粒)，現(xiàn)場(chǎng)不能提供處方審核記錄。(16701) 4.該門(mén)店已制定質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)，制度文件未見(jiàn)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)記錄。(12001) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 14 | 長(zhǎng)沙市雨花區(qū)林豪大藥房 | 長(zhǎng)沙市雨花區(qū)人民中路244號(hào) | 廉華 鄭都 | 2020.11.10 | 1.查詢(xún)了該藥店人員培訓(xùn)記錄，最近一次培訓(xùn)記錄是9.28糖尿病藥品培訓(xùn)。該藥店未提供培訓(xùn)教案內(nèi)容。(12802) 2.檢查當(dāng)日當(dāng)日9點(diǎn)18分至9點(diǎn)46分，有6筆銷(xiāo)售記錄，抽查銷(xiāo)售“苯磺酸左旋氨氯地平片”、“鹽酸二甲雙胍緩釋片”等2筆處方藥銷(xiāo)售，未有處方留存和審方記錄(該藥品多用病歷本代替處方)。(16704) 3.該藥品擺放藥品專(zhuān)用冷藏柜2個(gè)，陰涼柜4個(gè)，其中一個(gè)陰涼柜停用了，沒(méi)有狀態(tài)標(biāo)示，其內(nèi)擺放個(gè)人雜物。(16002) 4.冷藏柜沒(méi)有設(shè)備編號(hào)，抽查冷藏柜手工溫濕度記錄，其中發(fā)現(xiàn)人工把溫濕度記錄預(yù)先填到11月11日。(16111) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 15 | 長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)金鷹大藥房 | 長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)綜合農(nóng)場(chǎng)馬欄山集鎮(zhèn) | 黎凌志 郭悟曌 | 2020.11.9 | 1.處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員沒(méi)有在處方上簽字(16704) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 16 | 長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)姚雪蘭藥店 | 長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)蔡鍔北路607號(hào)一樓門(mén)面 | 黎凌志 郭悟曌 | 2020.11.9 | 1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人張文秀健康證明過(guò)期，體檢日期為2019年7月4日;(13101) 2.處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員沒(méi)有在處方上簽字(16704) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 17 | 長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)濟(jì)福楚濟(jì)堂大藥房 | 長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)桔子洲街道天馬小區(qū)1棟103.104房 | 高頻 王陽(yáng)娟 | 2020.11.9 | 1.執(zhí)業(yè)藥師岳瓊未在崗。(*12502) 2.標(biāo)示“中山市中智飲片有限公司”(生產(chǎn)許可證編號(hào):粵20160328)“云南古之極藥業(yè)有限公司”(生產(chǎn)許可證編號(hào):滇20180230)“四川省天府神龍中藥飲片有限公司”(生產(chǎn)許可證編號(hào):川20160038)“安國(guó)圣山藥業(yè)有限公司”(生產(chǎn)許可證編號(hào):冀20180017)的中藥飲片未放置于中藥調(diào)配區(qū)內(nèi)。(*14301) 3.中藥調(diào)配區(qū)內(nèi)存放剁辣椒、牛肉醬、白醋、綠豆等生活用品。(14302) 4.冷藏柜中未配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備。(*14803.*16110) 5.執(zhí)業(yè)藥師岳瓊不在崗，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中查詢(xún)銷(xiāo)售2020年11月9日的銷(xiāo)售記錄，有處方藥阿莫西林膠囊的銷(xiāo)售記錄。(16701) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 18 | 長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)益仁康藥房 | 長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)桐梓坡路200號(hào) | 高頻 王陽(yáng)娟 | 2020.11.9 | 1.現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)營(yíng)業(yè)員蔡小群“十八反”的內(nèi)容，回答不全。(12801) 2.現(xiàn)場(chǎng)抽查供應(yīng)商湖南新匯醫(yī)藥有限公司的供應(yīng)商檔案，質(zhì)量保證協(xié)議無(wú)簽字、無(wú)簽署日期。(15202) 3.現(xiàn)場(chǎng)檢查冷藏藥品收貨記錄，部分冷鏈交接單無(wú)供應(yīng)商印章及運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄。(*15501) 4.現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)養(yǎng)護(hù)員蔣云芳“如何進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄”回答內(nèi)容不全。(16420) 5.現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售阿莫西林膠囊，核對(duì)人未在處方上簽名。(16704) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 19 | 長(zhǎng)沙市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)和馨園六谷大藥房 | 長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)嘉運(yùn)路和馨園A7棟40號(hào) | 曾鈺雯 吳科進(jìn) | 2020.11.10 | 1.現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員其工作職責(zé)、操作程序，回答不完整。(12801) 2.養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行的體檢現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法查看體檢項(xiàng)目和結(jié)果。(13101) 3.驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的密碼均為1。(14101) 4.電子計(jì)價(jià)秤未定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。(15101) 5.部分留存的處方審方員、調(diào)配員、核對(duì)人員未簽字，如2020年11月2號(hào)顧客姓名為張可新的西藥處方。(16704) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
| 20 | 長(zhǎng)沙市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)康誠(chéng)大藥房 | 長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)雷鋒街道廖家坪村集鎮(zhèn)李金剛自有房屋 | 曾鈺雯 王潔 | 2020.11.9 | 1.執(zhí)業(yè)藥師唐顯未接受崗前培訓(xùn)，2020年該藥店未制定培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施。(*12701.12801) 2.執(zhí)業(yè)藥師彭梅已于2019年離職，但計(jì)算機(jī)系統(tǒng)仍使用其用戶(hù)、密碼、權(quán)限操作，如2020年11月4日銷(xiāo)售的阿奇霉素片電腦處方記錄審方仍為彭梅。(14101) 3.溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備未定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。(15101) 4.陰涼區(qū)天花板一角發(fā)霉。(16001) 5.中藥飲片當(dāng)歸未保留原包裝、標(biāo)簽、合格證。(16113) 6.部分非藥品未與藥品陳列區(qū)域明顯隔離，如:陰涼藥品區(qū)存放有84消毒液等非藥品，外用藥品區(qū)藥品薄荷活絡(luò)膏與醫(yī)療器械、消毒用品混存。(*16116) 7.中藥飲片北沙參生蟲(chóng)，未養(yǎng)護(hù)到位。(*16422) 8.營(yíng)業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。(16601) 9.部分留存的處方審方員、調(diào)配員、核對(duì)人員未簽字，如2020年10月20號(hào)顧客姓名為徐理的中藥處方。(16704) | 企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。 |
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