交匯點(diǎn)訊 11月30日下午，江蘇省藥監(jiān)局召開向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐第二批檢查員暨廉政教育會議，標(biāo)志著江蘇首輪疫苗派駐檢查工作圓滿完成，同時(shí)啟動新一輪疫苗派駐檢查工作。
按照《中華人民共和國疫苗管理法》以及國家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定，自去年12月以來，江蘇省藥監(jiān)局向省內(nèi)3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)共派出6名檢查員，開展駐廠監(jiān)督檢查。
派駐檢查員牢記使命，勤勉工作，克服異地生活、家庭照顧不便等困難，加班加點(diǎn)開展嚴(yán)格的監(jiān)督檢查，檢查中注重與企業(yè)人員的溝通交流，及時(shí)向企業(yè)反饋缺陷問題并指導(dǎo)開展缺陷整改。
各位檢查員嚴(yán)格遵守檢查工作紀(jì)律和廉潔自律各項(xiàng)規(guī)定，展現(xiàn)了江蘇藥監(jiān)忠誠擔(dān)當(dāng)、勤政為民、廉潔奉公的良好形象。
江蘇省藥監(jiān)局同時(shí)通過開展日常監(jiān)督檢查、GMP符合性檢查、召開風(fēng)險(xiǎn)會商會等形式，科學(xué)評估存在問題及潛在風(fēng)險(xiǎn)，督促企業(yè)不斷提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。江蘇的派駐工作得到了國家藥監(jiān)局等上級部門的充分肯定。
首批派駐檢查員代表、江蘇省藥品認(rèn)證審評中心錢生穩(wěn)表示，派駐期間檢查員們?nèi)司珜?0多萬字的檢查記錄，定期上報(bào)檢查報(bào)告，及時(shí)向企業(yè)反饋檢查缺陷并持續(xù)跟蹤整改，有效降低了潛在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
第二批派駐檢查員代表江蘇省藥監(jiān)局泰州檢查分局的沐莉莉表示，將自覺在黨紀(jì)國法的約束下行使監(jiān)管權(quán)力，守好廉政底線。同時(shí)，注意處理好嚴(yán)格監(jiān)管和服務(wù)發(fā)展的關(guān)系，為江蘇疫苗監(jiān)管工作擔(dān)當(dāng)作為、盡職盡責(zé)。
省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)于萌向6名首批派駐檢查員頒發(fā)了“派駐檢查員紀(jì)念牌”，并對派駐檢查輪換工作提出要求。
她要求派駐檢查員要切實(shí)做好兩輪派駐檢查的有序銜接，完整移交檔案資料以及未完成整改的缺陷和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，有關(guān)處室要加強(qiáng)與檢查員的溝通聯(lián)系，進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，提供周到的工作、生活保障。
她勉勵(lì)新派駐檢查員要強(qiáng)化使命意識、責(zé)任意識，加強(qiáng)疫苗監(jiān)管法律法規(guī)、疫苗基本知識和技術(shù)規(guī)范的學(xué)習(xí)，不斷提高履職能力，縮短適應(yīng)期，盡快進(jìn)入工作狀態(tài)。
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