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一起非法經(jīng)營(yíng)藥品案引發(fā)一次檢察院藥品儲(chǔ)藏溫濕度專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督
2020-11-03行業(yè)資訊

“你們店里陰涼柜的溫度是多少?”“你們對(duì)店內(nèi)溫度、濕度有沒(méi)有進(jìn)行監(jiān)測(cè)?”......10月9日,國(guó)慶長(zhǎng)假后上班第一天,上城區(qū)檢察院第五檢察部主任陳靜帶領(lǐng)干警到轄區(qū)部分藥店抽檢藥品存放溫濕度情況。

與食品保存有嚴(yán)格的溫度要求一樣,每種藥品根據(jù)性狀不同也有適宜的保存溫度。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定,藥品常溫保存溫度為10℃-30℃,陰涼保存為20℃以下,冷藏為2℃-8℃,否則極易發(fā)生變質(zhì)、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、失效等,影響用藥安全。

今年4月,上城區(qū)檢察院在起訴一起非法經(jīng)營(yíng)藥品系列案時(shí)發(fā)現(xiàn),涉案藥販折價(jià)收購(gòu)用醫(yī)保卡購(gòu)買(mǎi)的藥品后加價(jià)售出,銷(xiāo)售金額近4000萬(wàn)元,這些收購(gòu)來(lái)的藥品堆放在臨時(shí)租用的倉(cāng)庫(kù)中。雖然這些藥都是通過(guò)醫(yī)保配出的正規(guī)藥,但可能因存放不當(dāng)影響藥效。

承辦檢察官在查詢(xún)規(guī)定后了解到,藥品存放有著嚴(yán)格的溫濕度要求,如果存放條件不達(dá)標(biāo),就可能引起質(zhì)量下降、療效降低,甚至可能服用后產(chǎn)生不良反應(yīng),對(duì)群眾用藥安全構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)隱患,可能致使社會(huì)公共利益受到侵害。承辦檢察官將這一情況告知該院公益訴訟檢察部門(mén),建議對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥店藥品保存溫濕度情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督。

7月中旬,該院就高溫濕熱季節(jié)藥品儲(chǔ)存安全開(kāi)展了一次專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督活動(dòng),對(duì)轄區(qū)多家藥店進(jìn)行了走訪,重點(diǎn)監(jiān)督檢查冷藏藥品、栓劑等高溫下容易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和藥店的陰涼、冷藏設(shè)施設(shè)備是否有效運(yùn)行以及溫濕度監(jiān)測(cè)情況。

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檢察官對(duì)轄區(qū)藥店進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)督查

從監(jiān)督結(jié)果來(lái)看,總體情況良好,但有的藥店為了省電,沒(méi)有按規(guī)定開(kāi)啟陰涼區(qū)的空調(diào)或者空調(diào)溫度不達(dá)標(biāo),有的藥店將一些本應(yīng)放置在陰涼區(qū)的藥品放置在常溫貨架上。如,某藥房陰涼柜溫度為26.3℃,高于20℃以下的要求。又如,某藥房將按規(guī)定應(yīng)放在陰涼柜中的京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏放在常溫貨架,而當(dāng)時(shí)藥房溫度為31℃。

對(duì)此,該院及時(shí)向區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局制發(fā)了行政公益訴訟訴前檢察建議,建議該局及時(shí)督促相關(guān)藥店進(jìn)行整改,并在轄區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展一次專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)。

該局在收到檢察建議后,立即組織執(zhí)法力量,一方面,對(duì)檢察機(jī)關(guān)反映的問(wèn)題,督促相關(guān)藥店及時(shí)糾正;另一方面,對(duì)轄區(qū)內(nèi)30家藥店開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查,并對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的15家藥店經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行了約談,督促加強(qiáng)對(duì)工作人員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),避免類(lèi)似問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。

10月9日,上城區(qū)檢察院又專(zhuān)門(mén)組織了一場(chǎng)檢察公益訴訟“回頭看”,隨機(jī)選取了轄區(qū)5家藥店,均未發(fā)現(xiàn)藥品“超溫上架”。

“藥品安全關(guān)乎廣大人民群眾生命健康,藥品保存溫濕度是確保藥品安全的一個(gè)重要因素,但又是一個(gè)極易被忽視的因素,我們將繼續(xù)發(fā)揮公益訴訟職能,切實(shí)維護(hù)人民群眾的用藥安全?!标愳o說(shuō)。

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