國(guó)家藥監(jiān)局消息
9月9日至12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅在山西省太原市、長(zhǎng)治市調(diào)研藥品監(jiān)管工作和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況。
她指出，要堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品監(jiān)管工作重要指示批示精神，按照藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步強(qiáng)化使命意識(shí)和政治擔(dān)當(dāng)，扎實(shí)做好“六穩(wěn)”工作、全面落實(shí)“六?！比蝿?wù)，健全藥品監(jiān)管體制機(jī)制，加強(qiáng)藥品監(jiān)管力度，全力保障人民群眾用藥安全。
在山西省藥品監(jiān)督管理局、長(zhǎng)治市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、太原市小店區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，焦紅走進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管所、藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位調(diào)研，與一線(xiàn)藥品監(jiān)管、檢測(cè)人員進(jìn)行深入交流，召開(kāi)座談會(huì)聽(tīng)取“兩品一械”安全監(jiān)管和技術(shù)支撐情況匯報(bào)，聽(tīng)取基層監(jiān)管部門(mén)意見(jiàn)建議。
焦紅充分肯定了山西省藥品監(jiān)管工作取得的成績(jī)，指出要進(jìn)一步強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管，大力推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管、智慧監(jiān)管、專(zhuān)業(yè)監(jiān)管，加強(qiáng)監(jiān)管新技術(shù)、新手段、新方法的創(chuàng)新，加強(qiáng)職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化檢查員隊(duì)伍的建設(shè)，進(jìn)一步鞏固和充實(shí)基層藥品監(jiān)管專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍，加大對(duì)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的投入力度，強(qiáng)化專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員管理和培訓(xùn)，加強(qiáng)藥品監(jiān)管執(zhí)法工作。要強(qiáng)化日常監(jiān)管，突出重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)問(wèn)題的監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，加大藥品監(jiān)管力度，嚴(yán)肅懲治違法違規(guī)行為，切實(shí)消除藥品安全隱患。
在山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司、亞寶太原制藥有限公司、山西康寶生物制品有限公司、衛(wèi)信醫(yī)療科技有限公司，焦紅一行察看了企業(yè)研發(fā)中心、生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)控部門(mén)等，詳細(xì)了解創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)進(jìn)展、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量控制、高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)質(zhì)量管理、疫情防控產(chǎn)品保障等情況，并召開(kāi)座談會(huì)聽(tīng)取企業(yè)對(duì)審評(píng)審批制度改革和監(jiān)管工作的意見(jiàn)建議。
焦紅強(qiáng)調(diào)，創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，企業(yè)要加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，重視專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才引進(jìn)和培養(yǎng)，增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人，要完善全過(guò)程質(zhì)量管理體系，建立質(zhì)量安全追溯體系，落實(shí)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，讓責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)牢牢扎根。
焦紅表示，藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的指導(dǎo)和服務(wù)，制定鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展舉措，主動(dòng)與企業(yè)加強(qiáng)溝通交流，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品早日上市，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要加強(qiáng)對(duì)疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化藥品監(jiān)管責(zé)任。要堅(jiān)持不懈做好疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急審批，加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急審批產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，服務(wù)疫情防控大局。
國(guó)家局政法司、藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。
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