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藥品冷鏈應(yīng)急預(yù)案演練

企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運輸過程中溫度控制的應(yīng)急預(yù)案，對運輸過程中出現(xiàn)的異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況，能夠及時采取有效的應(yīng)對措施，防止因異常情況造成的溫度失控。

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26

2024/06
志翔領(lǐng)馭智能共享冷鏈驗證平臺上線！

為適應(yīng)冷鏈驗證技術(shù)發(fā)展，不斷提高驗證技術(shù)、質(zhì)量及效率，打造醫(yī)藥冷鏈驗證管理提供智能、高效、合規(guī)、共享的解決方案，自2024年7月1日起正式啟用自主研發(fā)的“智能共享冷鏈驗證平臺”（以下簡稱平臺）。

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24

2024/06
高溫來襲，冷鏈驗證提前準(zhǔn)備！溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)這樣檢查

目前全國大部分天氣已滿足高溫冷鏈驗證實施條件，提早預(yù)約，盡早實施；新建庫房制冷設(shè)備安裝調(diào)試完畢（特別是對于新建冷庫，最好在正式進(jìn)行冷庫驗證前提前運行（3-5天），溫濕度監(jiān)測終端按年度完成校準(zhǔn)測試。

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20

2024/06
喜報！志翔領(lǐng)馭榮獲2024年醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)鸭夹g(shù)服務(wù)商

2024第十三屆冷鏈藥品供應(yīng)鏈國際會議在青島舉辦。大會吸引了超過400余家企業(yè)，700余位代表參與。北京志翔領(lǐng)馭受邀參加此次會議并榮獲“2024年醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)鸭夹g(shù)服務(wù)商”。

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05

2024/06
喜報—典型超低溫冷庫GMP驗證實施案例圓滿交付驗收...

廣州某生物制藥有限公司成立于2010年，是一家全球性生物科技企業(yè)。在其建造的-70℃超低溫冷庫項目中，我司承擔(dān)了該批超低溫冷庫建設(shè)前期的技術(shù)分析與研討工作、冷庫建造過程的質(zhì)量監(jiān)管和資料評審工作、冷庫驗證?現(xiàn)場實施及數(shù)據(jù)分析工作....

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2024/05
直播課答疑—為何醫(yī)藥流通企業(yè)新建冷庫驗證也建議進(jìn)行...

相比GSP要求的冷庫驗證標(biāo)準(zhǔn)，新建冷庫4Q確認(rèn)圍繞風(fēng)險評估確定的冷庫驗證范圍和程度，涵蓋了冷庫設(shè)計評估、安裝調(diào)試、功能測試、性能確認(rèn)各方面。通過4Q確認(rèn)更能控制潛在冷鏈管理質(zhì)量風(fēng)險，確保冷庫后期規(guī)范合理使用.......

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2024/05

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