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哪些企業(yè)需要做冬季冷鏈低溫驗證？

相較于高溫冷鏈驗證來說，低溫驗證并不是所有藥品相關(guān)企業(yè)都需要做，從地理區(qū)域上來講，主要以北方地區(qū)的企業(yè)為主，冬季氣溫降到0度以下的地區(qū)，需要做冷庫低溫驗證。此外，物流車輛涉及北方配送線路的，要做冷藏車及線路低溫驗證......

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05

2024/11
一地開展檢查：重點查購進(jìn)渠道與疫苗溫濕度監(jiān)測監(jiān)控

重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否建立并嚴(yán)格落實購進(jìn)藥品資質(zhì)審核、驗收入庫管理等制度，是否依法履行重點品種追溯責(zé)任。重點關(guān)注藥品經(jīng)營企業(yè)是否存在從非法渠道進(jìn)貨，是否存在設(shè)置“賬外賬”“庫外庫”等違法違規(guī)購銷、儲存行為，是否存在異常...

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03

2024/11
山西上線運(yùn)行醫(yī)保定點藥店比價小程序

11月4日，山西晚報記者從省醫(yī)保局獲悉：我省上線醫(yī)保定點藥店比價小程序。參保人員通過“山西醫(yī)保”微信公眾號即可對醫(yī)保藥品進(jìn)行比價。

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05

2024/11
國家藥監(jiān)局通報19批次不符合規(guī)定藥品

經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院等11家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，共17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規(guī)定。對不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施

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01

2024/11
國家藥監(jiān)局：2家械企、2家藥企飛檢不合格

10月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布飛行檢查情況的通告，在對貴州天使醫(yī)療器材有限公司、湖北仙明醫(yī)療器械有限公司2家械企及江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司、新疆利康祥運(yùn)生物科技有限公司2家藥企的飛檢中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。

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31

2024/10
廣東公布第七批藥品安全鞏固提升專項行動典型案例

中國食品藥品網(wǎng)訊近日，廣東省藥監(jiān)局公布第七批共十個藥品安全鞏固提升專項行動典型案例。2023年7月5日至6日，廣州市海珠區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對廣州某藥業(yè)有限公司進(jìn)行藥品GSP符合性檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未取得廣州市市場監(jiān)管局出具的《...

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2024/10

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