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關(guān)于藥企冷鏈GSP驗(yàn)證計(jì)劃與管理（一）
每年藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照GSP及附錄要求對(duì)進(jìn)行冷庫(kù)驗(yàn)證、冷藏車(chē)驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證與冷柜驗(yàn)證、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證工作。定期驗(yàn)證工作在藥企質(zhì)量管理中是一項(xiàng)重點(diǎn)，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)有完善的冷鏈驗(yàn)證計(jì)劃與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾怼?
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2024/04
江西首個(gè)藥品批零一體企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
4月23日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：江西省首個(gè)藥品批零一體企業(yè)——江西觀頤閣醫(yī)藥有限公司取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，標(biāo)志著我省藥品批零一體試點(diǎn)工作取得階段性成果。
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2024/04
譙城區(qū)市監(jiān)局檢查疫苗存儲(chǔ)、溫度監(jiān)測(cè)監(jiān)控等設(shè)備
本次檢查，重點(diǎn)對(duì)疫苗采購(gòu)渠道是否合法，運(yùn)輸、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等方面安全管理措施是否符合要求，驗(yàn)收記錄、運(yùn)輸過(guò)程中冷鏈記錄、存儲(chǔ)溫度記錄是否規(guī)范，疫苗存儲(chǔ)、溫度監(jiān)測(cè)監(jiān)控等設(shè)備設(shè)施是否完備、運(yùn)行是否良好.....
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2024/04
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理有關(guān)工作的...
《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）已發(fā)布實(shí)施。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)許可管理，保障藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下......
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2024/04
國(guó)家藥監(jiān)局公布5起藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)典型案例（第五...
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)將第五批藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)...
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2024/04
兩家藥店因未及時(shí)對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)等行為被罰
3月15日當(dāng)天，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在多項(xiàng)未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法行為，分別為：溫濕度表背面校準(zhǔn)證的校準(zhǔn)日期是2022年11月15日，建議下次校準(zhǔn)日期是2023年11月14日，未定期對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)
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2024/04
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