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藥品生產(chǎn)企業(yè)溫濕度監(jiān)測方案

藥品生產(chǎn)企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由管理主機、監(jiān)測終端、不間斷電源以及生產(chǎn)企業(yè)版客戶端軟件等組成,能夠?qū)κ芸丨h(huán)境溫濕度進行采集、記錄和管理,發(fā)生異常情況時進行報警管理。系統(tǒng)符合《GMP》規(guī)范,能夠為企業(yè)提供專業(yè)、合規(guī)的全方位監(jiān)測,提高管理水平,防范質(zhì)量風險,實現(xiàn)科學管理和全方面質(zhì)量監(jiān)控。


方案背景

新修訂《中華人民共和國藥品管理法》實施,風險管理理念貫穿藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、上市后管理等各個環(huán)節(jié),對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)要求更加嚴格。

《中華人民共和國藥品管理法》強化藥品全過程信息追溯管理。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當建立并實施藥品追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。

按《GMP》規(guī)范要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)應保證數(shù)據(jù)收集信息完整、數(shù)據(jù)操作行為規(guī)范、數(shù)據(jù)認證責任明確、數(shù)據(jù)使用身份真實,構(gòu)建安全可信的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。


方案介紹

藥品生產(chǎn)企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由管理主機、監(jiān)測終端、不間斷電源以及生產(chǎn)企業(yè)版客戶端軟件等組成,能夠?qū)κ芸丨h(huán)境溫濕度進行采集、記錄和管理,發(fā)生異常情況時進行報警管理。系統(tǒng)符合《GMP》規(guī)范,能夠為企業(yè)提供專業(yè)、合規(guī)的全方位監(jiān)測,提高管理水平,防范質(zhì)量風險,實現(xiàn)科學管理和全方面質(zhì)量監(jiān)控。


場景應用


志翔領馭藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)可對藥品生產(chǎn)車間、倉儲運輸、實驗室等場景進行溫濕度監(jiān)測,并支持集中監(jiān)測、大屏顯示

主要功能


志翔領馭藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)可自動記錄溫濕度、自動上傳數(shù)據(jù)、超限自動報警、多級權(quán)限設置、溫濕度數(shù)據(jù)集中顯示、超低功耗、溫濕度數(shù)據(jù)對接、數(shù)據(jù)電子確認等功能。

部分設備展示

部分設備展示:05系列溫濕度監(jiān)測設備、報警機部分設備展示:GT3100G系列車載溫濕度監(jiān)測設備、藍牙打印機

部分設備展示:本安型防爆溫濕度監(jiān)測設備、MI50系列溫度監(jiān)測儀、開關門監(jiān)測

企業(yè)實力 資質(zhì)展示


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