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陜西藥監(jiān):半年查處各類藥械案件630余起 上半年藥品安全形勢穩(wěn)定向好
2020-06-15行業(yè)資訊
西部網(wǎng)訊(記者 張棋)

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陜西上半年藥品安全形勢穩(wěn)定向好

6月12日,記者從全省藥品監(jiān)管半年工作座談會上獲悉,上半年,全省藥品監(jiān)管部門在統(tǒng)籌推進疫情防控和復工復產(chǎn)的同時,扎實有效開展各項藥品監(jiān)管工作,堅決守住了不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全問題的底線,為全省疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展作出了積極貢獻。

  疫情防控期間,省藥監(jiān)局啟動應急審批,開辟綠色通道,派駐業(yè)務骨干駐廠幫扶,將審評審批各環(huán)節(jié)由“串聯(lián)”改成“并聯(lián)”,應急審批疫情防護醫(yī)療器械企業(yè)48家,實現(xiàn)陜西省醫(yī)用防護品生產(chǎn)企業(yè)從無到有,審批備案3家醫(yī)院的5個方劑,為防治新冠肺炎提供了陜西方案。
  為確保防疫產(chǎn)品質(zhì)量安全,全省藥品監(jiān)管部門先后在全省范圍內(nèi)開展4次專項檢查,實現(xiàn)應急狀態(tài)下企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量“雙達標”。制定幫扶企業(yè)復工復產(chǎn)9條具體措施,幫助解決藥械企業(yè)在復工過程中遇到的困難和問題,促進企業(yè)有序健康發(fā)展。
  同時,全省藥品監(jiān)管部門在全力推動各市(區(qū))藥監(jiān)分局掛牌,目前已有11個市(區(qū))藥監(jiān)分局掛牌成立,屬地監(jiān)管責任進一步夯實。加強監(jiān)管科學研究和人員隊伍建設,強力推進信息化建設,初步實現(xiàn)省市縣藥品、醫(yī)療器械和化妝品全業(yè)務電子化監(jiān)管。突出監(jiān)督抽檢靶向性,對藥品生產(chǎn)企業(yè)實行100%全覆蓋抽檢,上半年全省共抽檢藥品2432批次、醫(yī)療器械772批次、化妝品589批次,對不合格產(chǎn)品面向社會公告。
  截至5月31日,全省共查處各類藥械違法違規(guī)案件630余起,移送公安機關(guān)16起,涉案金額共計1362萬元,有力規(guī)范和凈化藥械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。

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