匯總:近日四省藥監(jiān)發(fā)布行政處罰及藥品不合格通告
2020-05-29行業(yè)資訊
5月28日,山東省藥監(jiān)局接連發(fā)布兩份行政處罰決定書,公布對山東魯西藥業(yè)有限公司、山東益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)銷售不合格藥品行為處罰結(jié)果。
其中,山東魯西藥業(yè)有限公司因生產(chǎn)銷售不符合國家標(biāo)準(zhǔn)氨茶堿片,違反了 《中華人民共和國藥品管理法》(2015年4月24日修正,下同) 第四十九條第一款的規(guī)定,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),被山東省藥監(jiān)局沒收氨茶堿片1508瓶,沒收違法所得114206.70元,并處罰款239197.80元,罰沒款合計(jì)353404.50元。山東益康藥業(yè)股份有限公司則因?yàn)樯a(chǎn)銷售不符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的頭孢氨芐片,被山東省藥監(jiān)局沒收頭孢氨芐片4718盒,沒收違法所得6134.40 元 ,并處罰款46423.08元。罰沒款合計(jì)52557.48元。內(nèi)蒙古藥監(jiān)局近日發(fā)布通告:現(xiàn)將15批次不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況通告如下:一、經(jīng)巴彥淖爾市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河北鵬盛中藥飲片有限公司生產(chǎn)的雞內(nèi)金和桂枝各1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目分別為浸出物和總灰分;標(biāo)示為哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的阿莫西林片1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。經(jīng)烏蘭察布市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為河北國松堂制藥有限公司和石家莊市永鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的化橘紅各1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目分別為性狀和含量測定; 標(biāo)示為內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的烏雞白鳳丸1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定; 標(biāo)示為河北仁心藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古綠草堂藥業(yè)有限責(zé)任公司和河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的前胡各1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測定。經(jīng)赤峰市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽援康中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的佛手1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。經(jīng)錫林郭勒盟食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為安國市譽(yù)林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蓽茇1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。經(jīng)興安盟食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的青箱子1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為雜質(zhì)。經(jīng)呼倫貝爾市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為安國潤德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蓽茇1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。經(jīng)包頭市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為新華制藥(高密)有限公司生產(chǎn)的鹽酸西替利嗪片1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。經(jīng)阿拉善盟食品藥品檢驗(yàn)研究中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川德仁堂中藥科技股份有限公司生產(chǎn)的前胡1批次不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。二、針對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)管部門已采取措施、調(diào)查處理,并要求被抽樣單位暫停銷售使用、召回產(chǎn)品、進(jìn)行整改。三、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局已將有關(guān)情況通報(bào)河北省藥品監(jiān)督管理局、黑龍江省藥品監(jiān)督管理局、安徽省藥品監(jiān)督管理局、四川省藥品監(jiān)督管理局和高密市市場監(jiān)督管理局。江西德成制藥有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥“林可霉素利多卡因凝膠”,被江西省藥監(jiān)局責(zé)令沒收違法所得25576.00元,罰款25630.60元,罰沒款共計(jì)人民幣51206.60元的行政處罰。江西南昌制藥有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥“鼻炎靈片”,被江西省藥監(jiān)局予以沒收違法所得36547.40元,罰款120546.42元,罰沒款共計(jì)人民幣157093.82元的行政處罰。陜西藥監(jiān)局5月26日發(fā)布不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告,涉及6家企業(yè)8批次藥品:
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