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一地宣布:符合規(guī)定的藥店可實(shí)施承諾式換證
2020-05-11行業(yè)資訊
5月7日,湖南郴州市市場(chǎng)局官網(wǎng)發(fā)布了“關(guān)于做好藥品零售企業(yè)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證工作有關(guān)事項(xiàng)的通知”(以下簡(jiǎn)稱“通知”)。

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(圖片來(lái)源:截取至郴州市市場(chǎng)局官網(wǎng))
通知明確,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),且無(wú)在辦的行政處罰案件的藥品零售企業(yè),可申請(qǐng)換證。
至于如何換證,通知也給出了三大處理方案。按照要求,有以下情形之一,可對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行自查和整改,符合藥品管理法律法規(guī)規(guī)章的條件和標(biāo)準(zhǔn)的藥品零售企業(yè),可實(shí)施承諾式直接換證。
1、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師并在職在崗,近5年未辦理行政許可事項(xiàng)變更(歇業(yè)企業(yè)除外);無(wú)違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形;近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為,被市場(chǎng)監(jiān)管部門行政處罰的。
2、實(shí)行“四統(tǒng)一”的連鎖門店的企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師,且執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗,近5年未辦理其他行政許可事項(xiàng)變更(歇業(yè)企業(yè)除外);無(wú)違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形;近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為,被市場(chǎng)監(jiān)管部門行政處罰的。
3、單體藥店的企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師,且執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,近5年未辦理其他行政許可事項(xiàng)變更(歇業(yè)企業(yè)除外);無(wú)違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形的;近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為,被市場(chǎng)監(jiān)管部門行政處罰的。
藥店換證,或不到1小時(shí)
值得注意的是,這里談到了“可實(shí)施承諾式直接換證”。

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(圖片:郴州市藥店換證承諾書)
相信大家對(duì)于“承諾式”并不陌生,簡(jiǎn)單解釋“承諾式直接換證”,就是企業(yè)書面進(jìn)行承諾,已經(jīng)符合這些條件、標(biāo)準(zhǔn)和要求,同時(shí)也愿意承擔(dān)承諾不實(shí)的法律責(zé)任,行政機(jī)關(guān)就不再索要證明,直接予以辦理發(fā)證。
其實(shí),在此之前“承諾式”的辦證方式早已在圈內(nèi)實(shí)行,只是多用于新開(kāi)藥店申請(qǐng)?jiān)S可證的辦理。那么,采取“承諾式”的方式換證,對(duì)藥店又意味著什么呢?
在去年12月初,云南昆明西山區(qū)政務(wù)服務(wù)中心就采取了“承諾式”的辦證方式,一心堂藥業(yè)拿到首張“告知承諾制”藥店版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,整個(gè)過(guò)程不到1小時(shí)。
在拿到新辦的藥品經(jīng)營(yíng)許可證,一心堂藥業(yè)辦事員還感嘆到,以往為了等許可證白白多付2個(gè)月的租金,而今當(dāng)天申請(qǐng)當(dāng)天拿證,次日即可開(kāi)業(yè),極大節(jié)約了經(jīng)營(yíng)成本。
綜上來(lái)看,湖南郴州采取“承諾式”的方式換證,這也表示該市藥店到期換證將迎來(lái)極大的便利,或不到一小時(shí),或更快。

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