“請問，冷藏藥品的驗收和常溫藥品相比，有什么要特別注意的地方？”“冷藏藥品的保存條件一般是2-8℃，到貨后，我們除核對票據(jù)外，還特別要注意查看冷鏈交接運(yùn)輸單，整個運(yùn)輸過程中溫度要在2-8℃范圍內(nèi)，我們才能確認(rèn)收貨，然后要第一時間轉(zhuǎn)入冷藏柜完成驗收。”
4月21日上午10時許，（武漢）東湖高新區(qū)市場監(jiān)督管理局會議室內(nèi)，一次特殊的《藥品經(jīng)營許可證》換證視頻核查正在進(jìn)行。此前，該局已經(jīng)通過小程序?qū)λ幍晟蟼鞯南嚓P(guān)信息進(jìn)行了輔助審查。
東湖高新區(qū)市場監(jiān)管局遠(yuǎn)程核查現(xiàn)場 通訊員熊鶯 攝
這是東湖高新區(qū)市場監(jiān)督管理局首次試行“在線無接觸輔助審查+視頻核查”，解決疫情期間轄區(qū)藥品零售企業(yè)換證難題。
按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)提前申請換證。對于涉及藥店換證事項，東湖高新區(qū)市場監(jiān)督管理局要派出檢查員對藥店進(jìn)行現(xiàn)場核查驗收。
考慮到疫情多方面影響，東湖高新區(qū)市場監(jiān)督管理局決定采取“在線無接觸輔助審查+視頻核查”模式，保持疫情防控常態(tài)化機(jī)制，避免檢查中的人員聚集，保障疫情防控與助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)兩不誤。
在接到左嶺新城一家藥店換證申請后，東湖高新區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《湖北省食品藥品監(jiān)督檢查工作指南（試行）》等相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，借力微信小程序制作“疫情期間零售藥品企業(yè)換證無接觸輔助審查”微信填報記錄表，對這家藥店試行了輔助審查。該藥店按照輔助審查要求將人員管理、購進(jìn)驗收、不良反應(yīng)監(jiān)測等八類經(jīng)營質(zhì)量管理記錄，通過小程序上報。該局藥械科劉華峰、宋茂遠(yuǎn)等檢查員，對信息一一檢查，并約好21日上午視頻核查。
東湖高新區(qū)市場監(jiān)管局遠(yuǎn)程核查視頻截圖 通訊員熊鶯 提供
“在輔助審查中，經(jīng)營者上傳的資料照片上有水印，記錄了上傳人的身份、地址等信息，還有電子簽名，避免弄虛作假，保證上傳資料的真實性?！彼幮悼屏簞倏崎L說，而在視頻審查中，則根據(jù)輔助審查情況有針對性地對該店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施情況問詢檢查，整個核查結(jié)果可以即時反饋。
僅30多分鐘，視頻核查完畢。接受核查的藥店負(fù)責(zé)人范先生為這種方式點(diǎn)贊，“現(xiàn)在這種檢查，標(biāo)準(zhǔn)沒有降低。在上傳資料的過程中，也是引導(dǎo)我們對照規(guī)范進(jìn)行自查，對我們有很大的促進(jìn)和提升；而視頻檢查效率高，既節(jié)省了時間，還減少了檢查員到店檢查時對經(jīng)營的影響?！?/span>
東湖高新區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)人表示，下一步，將根據(jù)各方建議，對“在線無接觸輔助審查+視頻核查”方式優(yōu)化，使整個檢查流程化、模式化，統(tǒng)籌強(qiáng)化監(jiān)管和高效服務(wù)企業(yè)，更好助力疫情防控和企業(yè)復(fù)工。
據(jù)了解，目前武漢對藥店延續(xù)換證的現(xiàn)場驗收環(huán)節(jié)采用這種形式，東湖高新區(qū)還是第一家吃螃蟹者。
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