4月17日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作調(diào)度視頻會議，對專項檢查工作進(jìn)行再部署、再要求，進(jìn)一步抓實抓細(xì)中選藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全。
會議指出，各級藥監(jiān)部門要進(jìn)一步提高政治站位，充分認(rèn)識做好中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作的重要意義。要從政治和全局的高度，切實把思想認(rèn)識統(tǒng)一到黨中央國務(wù)院的決策部署上來，要堅持以人民為中心，全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴(yán)”要求，按照風(fēng)險管理、全程管控、社會共治的原則，全面落實中選藥品上市許可持有人的質(zhì)量主體責(zé)任，全面落實中選藥品監(jiān)督檢查和抽檢兩個全覆蓋，進(jìn)一步提升中選藥品上市許可持有人質(zhì)量保證能力，全力推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動，全力守護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。
會議強調(diào)，各級藥監(jiān)部門要進(jìn)一步增強風(fēng)險意識，對各種風(fēng)險因素堅持底線思維，對解決問題要一抓到底。要妥善應(yīng)對當(dāng)前在藥品質(zhì)量安全、疫情防控工作、新的法律政策實施和監(jiān)管效能等方面存在的風(fēng)險和挑戰(zhàn)。要按照黨中央、國務(wù)院有關(guān)疫情防控工作部署和藥品管理法律法規(guī)要求，全力做好今年藥品上市后監(jiān)管工作，強化重點品種和高風(fēng)險品種的監(jiān)管，規(guī)范藥品出口證明文件管理，做好藥品出口質(zhì)量監(jiān)管，切實做到思想不松、要求不變、力度不減、標(biāo)準(zhǔn)不降，確保各項工作順利實施。
會議要求，各級藥監(jiān)部門按照專項檢查工作要求，進(jìn)一步完善工作方案、細(xì)化工作措施、明確任務(wù)分工，抓實抓細(xì)各項工作落實。一是落實持有人主體責(zé)任。要求企業(yè)按照藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī)，嚴(yán)格變更管理，堅決防止企業(yè)將成本風(fēng)險轉(zhuǎn)化為質(zhì)量風(fēng)險。二是落實屬地監(jiān)管責(zé)任。地方藥監(jiān)部門要強化問題導(dǎo)向和風(fēng)險管理，加強中選藥品監(jiān)督檢查和抽檢。督促持有人建立完善信息化追溯體系，落實中選藥品“一物一碼”追溯要求。督促中選藥品配送單位、零售企業(yè)持續(xù)合規(guī)。督促企業(yè)及時將產(chǎn)能情況如實向聯(lián)合采購辦公室報告。要采取有效措施妥善處置風(fēng)險隱患，堅決查處各類違法行為。三是要加強政策宣傳，回應(yīng)社會關(guān)切。要加大對各項法規(guī)的宣貫，做好政策解讀，使各有關(guān)單位深入領(lǐng)會法規(guī)政策內(nèi)涵，形成保障藥品質(zhì)量安全的合力。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)同志、相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志、信息中心承擔(dān)追溯系統(tǒng)建設(shè)處室負(fù)責(zé)同志在主會場參加會議。各?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)同志在各分會場參加會議。
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