【網(wǎng)友】藥械質(zhì)量管理工作，按周期都需要做些什么？
2020-04-17行業(yè)資訊
最近有藥圈網(wǎng)友問：藥械質(zhì)量管理者工作中，每天、每周、每月、每季度、每年都需要做些什么具體的工作？”
網(wǎng)友yoon:“看以前的藥品質(zhì)量管理規(guī)范，按里面的要求自己安排。 ”網(wǎng)友寧靜是幸福：“檢查抽查各種查，內(nèi)審評審各種審，說不完理還亂”網(wǎng)友韓**：“年度的大概是內(nèi)審，、風(fēng)險評估，方針，目標執(zhí)行情況的自查，客戶，供應(yīng)商評審，制度修訂，人員培訓(xùn)，健康體檢，設(shè)備驗證，滅火器年檢等”
網(wǎng)友zjdbdw：“最簡單的說，按照現(xiàn)場指導(dǎo)原則，一條條去看，做到合規(guī)就行。我從質(zhì)量管理體系上來說吧：一、.確定質(zhì)量方針、目標，分解到部門、個人，并定期進行檢查 。1.組織機構(gòu)：與綜合管理部結(jié)合，確保組織機構(gòu)合理 ；4.質(zhì)量管理體系文件：制定、修訂、銷毀合理，內(nèi)容合規(guī)；5.計算機系統(tǒng)：人員權(quán)限設(shè)置、日常操作合規(guī)；1.采購：首營產(chǎn)品、首營企業(yè)、供貨單位銷售人員核實；2. 收貨與驗收：定期核查，特別是冷鏈、特殊藥品要加強管理；3.儲存與養(yǎng)護：對儲存養(yǎng)護環(huán)節(jié)定期進行檢查、指導(dǎo)，特別注意檢查倉庫溫濕度，特別是冷庫；4.出庫與銷售 ：特藥回執(zhí)單、查看運輸記錄、冷鏈銷售記錄 ；5.售后：不良反應(yīng)、滿意度調(diào)查、召回合規(guī) ；6.質(zhì)量保證：定期、變動做內(nèi)審7.質(zhì)量風(fēng)險：定期、變動做風(fēng)險評估；四、迎接檢查、對問題進行處理；器械跟藥品相似，注意器械銷售記錄和藥品的不同，每年年底進行自查，并上交自查報告”內(nèi)容來源于藥學(xué)人員的圈子，本站只對上述內(nèi)容進行整理，感謝該平臺以及眾網(wǎng)友的觀點分享，內(nèi)容僅作參考。如有侵權(quán)，請及時聯(lián)系我們刪除。
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