內(nèi)容源自 江蘇藥監(jiān)局
為進一步加強轄區(qū)藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理，落實藥品安全主體責(zé)任，防范處方藥濫用風(fēng)險，深入實施藥品安全鞏固提升行動，近日，揚州檢查分局、揚州市市場監(jiān)管局聯(lián)合召開全市藥品零售連鎖總部集中約談會，全市13家藥品零售連鎖總部企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人參會。
約談會結(jié)合實際案例剖析當(dāng)前藥品零售連鎖企業(yè)存在的常見問題及潛在安全風(fēng)險點，結(jié)合監(jiān)管實際，從藥品零售連鎖總部對所屬門店的管理、門店收貨驗收、線上線下處方藥銷售管理、計算機系統(tǒng)管理等多個方面開展風(fēng)險提示，部署下一階段藥品零售連鎖企業(yè)重點工作。
一是落實主體責(zé)任，要求各企業(yè)加強《連鎖總部落實質(zhì)量安全主體責(zé)任指導(dǎo)手冊》的學(xué)習(xí)，并盡快轉(zhuǎn)化為自身制度手冊；
二是化解風(fēng)險隱患，要求企業(yè)必須將風(fēng)險考慮在前，將安全作為底線，守法經(jīng)營，以各類專項檢查為契機，積極開展自查自糾，認真落實整改措施；
三是突出重點監(jiān)管，要求各零售連鎖總部建立健全對連鎖門店的質(zhì)量管理體系，嚴格管理門店執(zhí)行“七統(tǒng)一”要求（統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、規(guī)章制度、計算機系統(tǒng)、人員培訓(xùn)、采購配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準規(guī)范），切實做好質(zhì)量管理工作；
四是加大懲處力度，監(jiān)管部門將繼續(xù)對重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)精準施治、靶向發(fā)力，把對企業(yè)的處罰與對管理者的個人懲處結(jié)合起來，對落實主體責(zé)任不力者進行經(jīng)濟罰沒、禁業(yè)限制、法律制裁等方面的綜合問責(zé)。
約談會上，2家藥品零售連鎖總部結(jié)合企業(yè)自身特點，對本企業(yè)落實主體責(zé)任過程中的法律法規(guī)執(zhí)行情況開展交流匯報；13家連鎖企業(yè)簽訂落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書；22名企業(yè)關(guān)鍵崗位人員參加法律法規(guī)閉卷考試。下一步，揚州檢查分局、揚州市市場監(jiān)管局將充分發(fā)揮建立的藥品協(xié)同監(jiān)管機制作用，交流共享監(jiān)管信息，共建檢查員隊伍，聯(lián)合開展風(fēng)險會商研判，進一步提升藥品零售連鎖企業(yè)的法律意識和責(zé)任意識，全面筑牢藥品安全底線。
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