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A網(wǎng)友：為什么溫濕度監(jiān)控每天要記錄2次？有沒有任何可提供參考的文件？我也不是覺得不夠，是我自從從業(yè)以來，所有的公司都是每天把溫濕度監(jiān)測記錄2次，我以前沒有想到要探究，但是現(xiàn)在有事想弄明白為什么是2次。
B網(wǎng)友：如果覺得不夠的話，也可以每個(gè)小時(shí)記錄一次的，主要就是保證潔凈區(qū)的溫濕度符合要求。
C網(wǎng)友：大概因?yàn)樯习喾稚衔绾拖挛绨伞?/span>
D網(wǎng)友：上在線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，省得你麻煩。
E網(wǎng)友：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0033要求溫濕度監(jiān)控每班記錄，所以就上午班，下午班，兩次了。
F網(wǎng)友：用在線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，不用記，超了就自動(dòng)報(bào)警，plc報(bào)警，現(xiàn)場聲光報(bào)警，現(xiàn)場的PLC也會(huì)報(bào)警。每個(gè)季度把數(shù)據(jù)導(dǎo)出來就行了。
G網(wǎng)友：每小時(shí)寫一次，會(huì)忙不過來。
H網(wǎng)友：一般是上午9點(diǎn) 下午2點(diǎn) 這兩點(diǎn)一般是白天外界溫度較低和較高點(diǎn)，這兩點(diǎn)溫度如果沒啥問題，其他點(diǎn)也大概率沒問題。如果由當(dāng)?shù)貧庀缶譁囟葯z測數(shù)據(jù)為佐證就更好。
I網(wǎng)友：醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其指導(dǎo)原則規(guī)定了溫濕度監(jiān)測2次。
G網(wǎng)友：按GSP要求，每半小時(shí)記錄一次，如果超出限度范圍，要切換成每2分鐘記錄一次，直至恢復(fù)。
K網(wǎng)友：我們單位是4小時(shí)一次。
M網(wǎng)友：有EMS或者BMS系統(tǒng)就可以不用記錄，直接數(shù)據(jù)導(dǎo)出，溫濕度監(jiān)控報(bào)警記錄都有。
N網(wǎng)友：我們是每天記錄三次。
我個(gè)人的觀點(diǎn)：主要考慮的是上班（大多企業(yè)只上一班）期間，早上和下午有實(shí)際溫差，早上的巡查便于追溯前一天晚上溫度，下午嘛便于追溯當(dāng)天的溫度！其實(shí)很多年前就有檢查老師建議使用在線實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控了。
O網(wǎng)友：2次已經(jīng)很少了，我們一開始是2小時(shí)，后來改成4小時(shí).....要說法規(guī)，別動(dòng)不動(dòng)就要求什么都寫清楚，那是10年前的作法，現(xiàn)在只要你能證明你們潔凈區(qū)溫濕度穩(wěn)定，哪怕不寫都沒問題，關(guān)鍵是你怎么證明，要么用全系統(tǒng)溫濕度監(jiān)測，要么就老老實(shí)實(shí)的寫記錄。。。數(shù)據(jù)越多越能證明系統(tǒng)穩(wěn)定，數(shù)據(jù)少只能說明當(dāng)前情況，不能說明之前或之后。
P網(wǎng)友：我來告訴你正解：因?yàn)榇蠹叶剂?xí)慣參考所謂“模板”；別人這樣做我也這樣做，有樣學(xué)樣從不去思考行為背后的深層邏輯。
Q網(wǎng)友：D級(jí)潔凈區(qū)一般哪些房間需要安裝溫濕度計(jì)？或者有沒有什么規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)文件？
R網(wǎng)友：這個(gè)沒有規(guī)定的，一般在D級(jí)走廊裝一個(gè)溫濕度監(jiān)測，可以代表整個(gè)D級(jí)區(qū)，但是要注意比如洗衣房、滅菌柜前室、清洗間這些房間也可以再裝個(gè)，這些房間都是產(chǎn)溫產(chǎn)濕的房間，在前期設(shè)計(jì)的時(shí)候也要注意考慮排風(fēng)。
S網(wǎng)友：哪些房間需要安裝溫濕度監(jiān)控儀這個(gè)得根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品來，像口服溶液，濕度對它影響不大，溫度影響大，片劑膠囊顆粒劑濕度對它影響就大所以干燥、總混、分裝充填、壓片應(yīng)該要有，一般物料暫存間是該有的。
T網(wǎng)友：我們是在一更和二更之間的區(qū)域裝了，還有緩沖和潔凈走廊，然后是走廊對應(yīng)的幾個(gè)操作間。
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