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近日，四川省藥品監(jiān)督管理局公布了一則行政處罰案件信息：成都拜歐藥業(yè)股份有限公司因網(wǎng)絡(luò)銷售國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品右美沙芬單方制劑，被罰款6.5萬元。
據(jù)悉，當(dāng)事人于2023年2月至2024年4月期間，通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)“全藥通”展示并向零售藥店、診所、衛(wèi)生室等單位銷售右美沙芬單方制劑101單共6709瓶/盒，貨值金額共計(jì)45136.34元。這一行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條和《川渝藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第二、十一項(xiàng)之規(guī)定。
右美沙芬一般指氫溴酸右美沙芬，是具有鎮(zhèn)咳效果的右旋性嗎啡衍生物，常用于治療各種呼吸道感染引起的咳嗽。右美沙芬大量服用時(shí)有成癮性，會(huì)出現(xiàn)欣快感、醉酒感，高度興奮、感覺異常、幻視幻聽等；若繼續(xù)加大用量，則會(huì)出現(xiàn)中樞抑制，如反應(yīng)及定向力減弱、嗜睡、昏迷、呼吸抑制甚至死亡。
2021年12月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告表示，將（氫溴酸）右美沙芬由非處方（OTC）藥品轉(zhuǎn)為處方藥（RX）管理。2022年12月1日，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》正式施行。自此，右美沙芬被禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售。
今年5月21日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于《加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的通知》，自2024年7月1日起，右美沙芬（包括鹽、單方制劑，下同）、納呋拉啡（包括鹽、異構(gòu)體和單方制劑，下同）、氯卡色林（包括鹽、異構(gòu)體和單方制劑，下同）、含地芬諾酯復(fù)方制劑列入第二類精神藥品目錄，并對(duì)右美沙芬等精神藥品的研制、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理提出具體要求。
官網(wǎng)顯示，拜歐藥業(yè)股份專注于醫(yī)藥電子商務(wù)，公司成立于1998年，現(xiàn)有員工近200余人，2016年6月8日完成股改新三板掛牌成功。2024年半年報(bào)顯示，公司半年?duì)I收1.15億元，扣非凈利潤(rùn)415.95萬元。但從年報(bào)看，2021年扣非凈利潤(rùn)虧損373萬元，2022年虧損1076萬元，2023年虧損1072萬元。
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