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湖南發(fā)布—8月1日實(shí)施,網(wǎng)售企業(yè)及第三方平臺(tái)需配備執(zhí)業(yè)藥師
2024-07-26行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 湖南藥監(jiān)局、湖南日?qǐng)?bào)

7月22日,記者從湖南省藥品監(jiān)督管理局獲悉,《湖南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實(shí)施辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)已通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布進(jìn)行公示,將于8月1日正式實(shí)施?!掇k法》共5章32條,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺(tái)管理、監(jiān)管職責(zé)等作出了明確規(guī)定。要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及第三方平臺(tái)均需配備執(zhí)業(yè)藥師。

《辦法》通過(guò)抓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售全流程管理,落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任?!掇k法》對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案報(bào)告制度、B2B業(yè)務(wù)和B2C業(yè)務(wù)開(kāi)展要求、藥品儲(chǔ)存配送和藥品購(gòu)銷記錄規(guī)定、執(zhí)業(yè)藥師配備等都做了明確規(guī)定。

《辦法》還對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥做出了詳細(xì)規(guī)定,必須實(shí)行實(shí)名制,并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配;明確在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開(kāi)展示包裝、標(biāo)簽等信息;通過(guò)處方審核前,不得展示說(shuō)明書、藥品功效等信息?!掇k法》通過(guò)源頭管控,壓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)責(zé)任?!掇k法》明確對(duì)第三方平臺(tái)采取備案、核查制度,要求第三方平臺(tái)獲得相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)并設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu),配備藥學(xué)技術(shù)人員,第三方平臺(tái)對(duì)入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)及能力、藥品信息、電子處方、交易信息等進(jìn)行審核、監(jiān)測(cè)、管控,確保真實(shí)、完整、可追溯。同時(shí),要求第三方平臺(tái)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售定期檢查制度和質(zhì)量管理報(bào)告制度,對(duì)入駐平臺(tái)企業(yè)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為進(jìn)行監(jiān)督管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和制止違法違規(guī)行為,并定期向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告,構(gòu)建與藥品監(jiān)督管理部門的常態(tài)化質(zhì)量管理信息溝通及協(xié)查管理機(jī)制。

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