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正值盛夏，山東多地市場監(jiān)管部門加強(qiáng)夏季藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。
聊城市
聊城市市場監(jiān)管局以零售藥店、藥品使用單位為重點(diǎn)對象，以防暑降溫藥品、易吸濕發(fā)霉變質(zhì)藥品、冷鏈運(yùn)輸藥品、慢性病治療藥品、生物制品等為重點(diǎn)品種組織開展專項(xiàng)檢查。執(zhí)法人員督促轄區(qū)內(nèi)零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，全面自查、排查隱患，保證藥品質(zhì)量安全。重點(diǎn)檢查是否按說明書規(guī)定的溫濕度條件進(jìn)行儲存藥品、是否按規(guī)定開展中藥飲片養(yǎng)護(hù)并做好記錄、藥品購進(jìn)渠道是否符合規(guī)范、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品是否合法合規(guī)。
檢查過程中，執(zhí)法人員要求藥品經(jīng)營使用單位切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，開展自查自糾，消除安全隱患。強(qiáng)化高溫天氣藥品安全宣傳，督促執(zhí)業(yè)藥師正確指導(dǎo)群眾合理用藥和夏季藥品貯藏知識宣教，增強(qiáng)群眾安全用藥意識，確保夏季家庭藥品的儲存符合條件。引導(dǎo)群眾積極參與藥品安全監(jiān)督，共同營造藥品經(jīng)營使用規(guī)范、群眾用藥放心的良好社會氛圍。
截至目前，全市已檢查零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)350家次，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令整改問題隱患30余處。
省藥監(jiān)局五分局
省藥監(jiān)局五分局印發(fā)通知，督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求，對空調(diào)制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)組、冷藏冰箱、除濕機(jī)組等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查保養(yǎng)維護(hù)，對藥品的購進(jìn)、儲存、運(yùn)輸、養(yǎng)護(hù)以及溫濕度合規(guī)性等方面進(jìn)行全方位排查，重點(diǎn)把控夏季常用防暑降溫藥品和易霉變質(zhì)藥品的規(guī)范存儲、冷藏冷凍藥品的冷鏈運(yùn)輸，確保藥品儲運(yùn)條件符合要求，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
檢查內(nèi)容方面，重點(diǎn)檢查溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是否有效運(yùn)行，是否定期校準(zhǔn)，數(shù)據(jù)是否與實(shí)際一致，藥品是否按說明書標(biāo)示的要求進(jìn)行儲存，溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)是否按日異地備份，冷鏈運(yùn)輸和有特殊溫濕度要求的藥品儲運(yùn)是否符合要求。檢查品種方面，重點(diǎn)檢查藿香正氣、風(fēng)油精等夏季常用防暑降溫藥品，特殊管理藥品、集采藥品、大容量注射劑、冷藏藥品及易發(fā)霉變質(zhì)中藥飲片。檢查對象方面，重點(diǎn)檢查既往發(fā)現(xiàn)問題較多、投訴舉報(bào)較多、溫控設(shè)施運(yùn)行存在問題的中小批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部，并向農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部的連鎖門店進(jìn)行延伸檢查。
通過藥品經(jīng)營企業(yè)微信群，及時(shí)發(fā)布夏季藥品安全警示和洪澇天氣防護(hù)措施，通過勤提示、多警醒，不斷強(qiáng)化藥品從業(yè)人員藥品儲運(yùn)安全意識。執(zhí)法檢查期間開展普法教育，現(xiàn)場解答疑問，糾正違規(guī)行為，督促規(guī)范經(jīng)營，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
6月份以來，已檢查藥品經(jīng)營企業(yè)24家次，均整改到位。
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