內(nèi)容源自 岳陽市場監(jiān)管局
為持續(xù)提高我省藥品GMP檢查員檢查能力，確保藥品質(zhì)量的安全可控，持續(xù)推進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。省局于5月6日至8日在岳陽縣舉辦2024年湖南省藥品GMP檢查員基礎(chǔ)培訓(xùn)班，來自省藥監(jiān)系統(tǒng)的120余名GMP檢查員參加了理論培訓(xùn)和實(shí)操培訓(xùn)。省藥監(jiān)局檢查分局副局長羅元旭主持開班儀式，岳陽市局黨組成員、副局長張忠講話并對(duì)赴岳培訓(xùn)的同志表示熱烈歡迎。
羅業(yè)軍強(qiáng)調(diào)，一是要高度重視藥品檢查員隊(duì)伍的體系建設(shè)，要結(jié)合PIC/S評(píng)估，完善好藥品檢查員考核評(píng)價(jià)體系；二是要不斷提高檢查員的學(xué)習(xí)主動(dòng)性，不僅要學(xué)習(xí)藥品相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則、GMP指南等基礎(chǔ)性知識(shí)，還要學(xué)習(xí)檢查工作相關(guān)的新知識(shí)新技能；三是要努力提升藥品檢查員的實(shí)戰(zhàn)能力，著重增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查能力，善于發(fā)現(xiàn)問題，找到企業(yè)質(zhì)量關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)；四是要進(jìn)一步增強(qiáng)藥品監(jiān)察員的服務(wù)意識(shí)，在堅(jiān)持監(jiān)管有力度的原則上，也要體現(xiàn)服務(wù)上有溫度；五是要堅(jiān)決筑牢藥品檢查員的廉政藩籬，要將紀(jì)律規(guī)矩融入到日常生活和工作，筑牢正風(fēng)肅紀(jì)和廉潔自律的思想堤壩。
此次培訓(xùn)學(xué)習(xí)了黨紀(jì)廉政教育、PIC/S對(duì)檢查機(jī)構(gòu)及檢查員的評(píng)估要求、污染控制策略、共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、公用系統(tǒng)講解、無菌驗(yàn)證等內(nèi)容。培訓(xùn)結(jié)業(yè)后不少學(xué)員表示，本次培訓(xùn)受益匪淺，收獲頗多，對(duì)今后開展藥品GMP檢查具有良好的促進(jìn)作用。
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