有些藥企老師由于崗位調(diào)整，可能對于膠囊?guī)烊绾喂芾砝聿磺?，管理膠囊?guī)烀磕甓家瞿男┕ぷ?？本文簡單探討一下?/span>
有些企業(yè)將膠囊單獨(dú)存儲在1個或幾個陰涼庫，那么膠囊?guī)烊绾谓ㄔO(shè)與管理呢？首先作為藥品，膠囊的儲運(yùn)也要按照GSP及附錄經(jīng)營管理。
首先，企業(yè)建設(shè)一個膠囊?guī)?，完工后要安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)要符合GSP規(guī)范要求，安裝完成后對膠囊?guī)斓目照{(diào)設(shè)備、溫濕度監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行全面調(diào)試檢查。
做完這些可以儲存膠囊了嗎？當(dāng)然不是。
按照GSP規(guī)范，庫房要進(jìn)行使用前冷庫驗(yàn)證，驗(yàn)證過程要包含空載與滿載測試。完成驗(yàn)證，拿到驗(yàn)證報(bào)告后，膠囊?guī)觳趴梢哉Ｍ度胧褂谩?/span>
已經(jīng)投入使用的膠囊?guī)?，日常要如何養(yǎng)護(hù)？
在養(yǎng)護(hù)方面，除了庫房的壓縮機(jī)等制冷系統(tǒng)要聯(lián)系廠家進(jìn)行日常維護(hù)以外，每年要對溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，要有校準(zhǔn)證書妥善存檔，完成校準(zhǔn)后，每年的高溫季節(jié)要進(jìn)行一次高溫驗(yàn)證，冷庫高溫驗(yàn)證與校準(zhǔn)同樣都是GSP要求的重要工作，通常委托第三方來完成，驗(yàn)證完成后要有驗(yàn)證報(bào)告。雖然校準(zhǔn)與驗(yàn)證大多都是委托第三方來做，但膠囊?guī)斓墓芾砣藛T應(yīng)當(dāng)做好計(jì)劃，并參與驗(yàn)證。除了高溫驗(yàn)證以外，北方一些地區(qū)在冬季低溫季節(jié)還要做一次低溫驗(yàn)證。
聲明：本文章來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供參考交流，本站不對文中觀點(diǎn)及真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有侵權(quán)請及時(shí)聯(lián)系本站刪除。
電話 400 898 7116
