根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄2的規(guī)定：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)計(jì)算機(jī)管理制度對(duì)系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理。
1.采用安全、可靠的方式存儲(chǔ)、備份；
2.按日備份數(shù)據(jù)；
3.備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所，防止與服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失；
4.記錄和數(shù)據(jù)的保存時(shí)限符合《規(guī)范》第四十二條的要求?！坝涗浖皯{證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存?！庇纱丝梢姳ＷC溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全尤其重要。
常見的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)丟失的原因有哪些呢？
主要有數(shù)據(jù)庫(kù)損壞、電腦故障、電腦系統(tǒng)重裝未備份數(shù)據(jù) 、操作不當(dāng)造成誤刪數(shù)據(jù)庫(kù)、長(zhǎng)時(shí)間未開啟軟件導(dǎo)致主機(jī)數(shù)據(jù)被覆蓋、管理主機(jī)時(shí)間錯(cuò)誤未及時(shí)校準(zhǔn)時(shí)間導(dǎo)致數(shù)據(jù)記錄錯(cuò)誤。
那么企業(yè)怎么能規(guī)避這些風(fēng)險(xiǎn)呢？
對(duì)于倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，需要做到：
1.定期開啟溫濕度監(jiān)控軟件同步溫濕度數(shù)據(jù)；
2.定期查詢數(shù)據(jù)記錄是否正常并備份數(shù)據(jù)庫(kù)；
3.定期檢修溫濕度監(jiān)控硬件工作是否正常；
4.定期檢查管理主機(jī)時(shí)間是否正常；
5.準(zhǔn)備備用電源，用于電源箱損壞時(shí)的應(yīng)急。
對(duì)于冷鏈運(yùn)輸溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，需要做到：
1.冷藏車、保溫箱等冷鏈運(yùn)輸設(shè)備發(fā)貨前需檢查時(shí)間是否正確、數(shù)據(jù)記錄功能是否正常；
2.保溫箱發(fā)貨前需檢查儀表電量是否充足；
3.需要現(xiàn)場(chǎng)打印交付溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的中途不可關(guān)閉溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備（部分設(shè)備只能打開開機(jī)至關(guān)機(jī)之間的數(shù)據(jù)）；
4.設(shè)備異常無法正常上傳時(shí)須保留打印出的溫濕度小票作為備份數(shù)據(jù)；
5.沒有安裝車載UPS電源的使用過程中需注意不可給“點(diǎn)煙器”斷電。
另外為了避免數(shù)據(jù)丟失，應(yīng)該及時(shí)進(jìn)行備份數(shù)據(jù)。常見數(shù)據(jù)安全備份方法有PDF備份、我司自動(dòng)備份軟件、SQL數(shù)據(jù)庫(kù)自動(dòng)備份、定期手動(dòng)備份數(shù)據(jù)庫(kù)、第三方備份軟件等。
電話 400 898 7116
