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最新藥店處罰案例:陰涼柜門(mén)敞開(kāi)、溫度超標(biāo)
2023-10-13行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 黃石市場(chǎng)監(jiān)督管理局 

昨日(10月13日),黃石市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書(shū),一家藥店在現(xiàn)場(chǎng)檢查中被發(fā)現(xiàn)陰涼柜門(mén)敞開(kāi),柜內(nèi)溫濕度超標(biāo)。處罰決定書(shū)截選如下:

當(dāng)事人:湖北智鹿好人家天*好大藥房有限公司??

2023年9月1日,執(zhí)法二大隊(duì)到湖北智鹿好人家天*好大藥房有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)該藥店陰涼柜門(mén)敞開(kāi),柜內(nèi)溫濕度計(jì)顯示27.4℃(該溫濕度計(jì)于2023年8月29日校驗(yàn)),柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)2種外包裝盒標(biāo)示保存溫度不超過(guò)20℃的藥品,分別是浙江國(guó)鏡制藥有限公司生產(chǎn)的復(fù)方魚(yú)腥草合劑、哈藥集團(tuán)三精制藥有限公司生產(chǎn)的雙黃連口服液,該藥店未達(dá)到藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,經(jīng)審批于2023年9月4日對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。

為查清案情,執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行詢問(wèn)調(diào)查,并收集了當(dāng)事人營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資料。??

調(diào)查認(rèn)定的事實(shí):現(xiàn)查明,當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)過(guò)程中沒(méi)有達(dá)到藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,2種藥品外包裝盒標(biāo)示保存溫度為20℃,陰涼柜內(nèi)溫度為27.4℃,沒(méi)有達(dá)到藥品外包裝盒所標(biāo)示的保存溫度要求。

經(jīng)執(zhí)法人員指出問(wèn)題后,該店負(fù)責(zé)人當(dāng)場(chǎng)改正,9月7日,執(zhí)法人員復(fù)查,該店陰涼柜內(nèi)溫度15.5℃。

2023年9月21日,本局向當(dāng)事人送達(dá)了行政處罰告知書(shū),告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù),并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人在限期內(nèi)未提出聽(tīng)證要求,也未提出陳述、申辯意見(jiàn)。

本局認(rèn)為,當(dāng)事人沒(méi)有嚴(yán)格按照藥品外包裝標(biāo)示的儲(chǔ)存溫度的說(shuō)明進(jìn)行保管,違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條第一項(xiàng)和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定,應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定予以處罰。

查詢國(guó)家企業(yè)信息公示系統(tǒng),當(dāng)事人一年內(nèi)無(wú)違法記錄。在案件調(diào)查過(guò)程中,當(dāng)事人積極配合調(diào)查,承認(rèn)違法事實(shí),進(jìn)行整改,復(fù)查合格。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條之規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,給予當(dāng)事人警告的行政處罰。

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