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9月27日訊 近日，山東省藥監(jiān)局組成4個(gè)檢查組對轄區(qū)16市藥品安全鞏固提升行動推進(jìn)情況進(jìn)行檢查。
在實(shí)地檢查中，檢查組聽取了各地市關(guān)于藥品安全鞏固提升工作的情況匯報(bào)，通過查閱資料、實(shí)地走訪、座談交流等方式了解具體推進(jìn)情況、存在的問題和困難以及有關(guān)意見建議。在每市抽取1個(gè)縣區(qū)檢查藥品安全鞏固提升行動落實(shí)情況。
檢查組調(diào)研發(fā)現(xiàn)，藥品安全鞏固提升行動開展以來，全省各級藥監(jiān)部門聞令而動，持續(xù)發(fā)力，在進(jìn)一步提升監(jiān)管能力、防范風(fēng)險(xiǎn)隱患、打擊違法行為等方面取得階段性成效。
在監(jiān)管能力提升方面，泰安市制定《探索完善藥品監(jiān)管體系實(shí)施方案》，編印業(yè)務(wù)手冊，厘清藥品監(jiān)管鏈條中的層級管理責(zé)任，著力構(gòu)建全覆蓋、無盲區(qū)的藥品監(jiān)管體系。
青島市推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，制定全市藥品經(jīng)營使用檢查錄入模板，進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化。淄博市全面推廣應(yīng)用藥械化智慧監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)基層藥械化監(jiān)管的“智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、便利化”。
威海市創(chuàng)新開發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)和零售藥店風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型，實(shí)現(xiàn)分級分類自動化、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警智能化、監(jiān)督檢查差異化，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源合理配置和有效利用。煙臺市加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，組織監(jiān)管人員參加煙臺首屆化妝品監(jiān)管知識水平測試，提升基層藥械化監(jiān)管能力和水平。
在風(fēng)險(xiǎn)防控方面，聊城市采取“四不兩直”工作模式開展醫(yī)療器械抽檢工作。臨沂市健全藥物監(jiān)測快速預(yù)警機(jī)制，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)信息實(shí)時(shí)互通，及時(shí)推送風(fēng)險(xiǎn)線索。日照市通過醫(yī)療器械檢查使用單位倒查供貨單位，排查轄區(qū)的“僵尸”企業(yè)和“空殼”企業(yè)。濰坊市多部門聯(lián)合搭建麻精藥品實(shí)名購買追溯系統(tǒng)，通過“實(shí)名電子登記、自動數(shù)據(jù)歸集、實(shí)時(shí)監(jiān)測預(yù)警”，實(shí)現(xiàn)麻精藥品銷售使用全程溯源，防控特藥流弊。
在案件查辦方面，濱州市高標(biāo)準(zhǔn)建成電子數(shù)據(jù)取證實(shí)驗(yàn)室，推進(jìn)電子數(shù)據(jù)取證在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管中的應(yīng)用。德州市牽頭成立山東德州以及河北滄州、衡水食品藥品“兩省三市”稽查聯(lián)動協(xié)作區(qū)，有效打擊冀魯交界處市場領(lǐng)域違法行為。
在社會共治方面，東營市建設(shè)黃河三角洲道地藥材標(biāo)本館，收藏各類標(biāo)本500余種，舉辦“藥品安全法治宣傳開放日”活動，全面宣傳展示藥品法律法規(guī)、藥品安全、真假藥品鑒別等知識，營造藥品安全共治共享的濃厚氛圍。
濟(jì)寧市加強(qiáng)社區(qū)基層治理隊(duì)伍建設(shè)，開展藥品多網(wǎng)融合社會共治格局建設(shè)，將藥品安全工作融入到社區(qū)治理網(wǎng)格化中，打造“多網(wǎng)合一、一網(wǎng)運(yùn)行”的新型基層社區(qū)治理體系。
在服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展方面，濟(jì)南市設(shè)立濟(jì)南市醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)中心，指導(dǎo)幫助企業(yè)完善注冊、許可、備案申報(bào)材料，組織開展產(chǎn)品注冊產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策培訓(xùn)咨詢，指導(dǎo)企業(yè)健全質(zhì)量管理規(guī)范。菏澤市試點(diǎn)開展智慧藥房，利用機(jī)器人拆零貨架和大數(shù)據(jù)計(jì)算等現(xiàn)代化技術(shù)手段，持續(xù)優(yōu)化用藥各環(huán)節(jié)流程，用智慧化平臺推動精細(xì)化管理，監(jiān)管效率得到大幅提升。棗莊市圍繞新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，用足用好醫(yī)療器械CDMO創(chuàng)新基地的優(yōu)惠政策，為醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)支持、中試轉(zhuǎn)化、注冊申報(bào)等多項(xiàng)服務(wù)。
檢查組充分肯定了各地藥品安全鞏固提升工作取得的成績，分析風(fēng)險(xiǎn)問題，就進(jìn)一步推進(jìn)落實(shí)鞏固提升行動各項(xiàng)任務(wù)提出要求。檢查組強(qiáng)調(diào)，要提高政治站位，以強(qiáng)烈的政治擔(dān)當(dāng)落實(shí)責(zé)任，嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn)；要突出重點(diǎn)、靶向用力，對藥械化風(fēng)險(xiǎn)隱患零容忍，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管，提高監(jiān)管效能；要強(qiáng)化案件查辦，始終保持打擊違法犯罪行為的高壓態(tài)勢；要加強(qiáng)指導(dǎo)宣傳，加大培訓(xùn)指導(dǎo)力度，提高執(zhí)法能力和水平，加強(qiáng)宣傳報(bào)道工作，提高社會公眾的藥品安全意識，形成共建共治共享良好局面。
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