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從A企業(yè)進(jìn)過S品種后 ,更換供貨單位還要重新收首營(yíng)品種資料嗎?
2023-08-11行業(yè)資訊

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內(nèi)容源自 新疆藥監(jiān)局

從A批發(fā)企業(yè)進(jìn)過s品種后 ,有首營(yíng)品種資料了,再?gòu)腂公司進(jìn)S品種是不是還要重新收首營(yíng)品種資料?

新疆藥監(jiān)局針對(duì)此問題于2021年6月有過回復(fù),供大家參考:

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2016年印發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》第*06301條款:“采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購(gòu)。”

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2006年印發(fā)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號(hào))第十條:“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供下列資料:

(一)加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;

(二)加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

(三)銷售進(jìn)口藥品的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,除本條前款規(guī)定的資料外,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號(hào)碼,并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件,供藥品采購(gòu)方核實(shí)。”

綜上,從B公司進(jìn)S品種需要重新收首營(yíng)品種資料。

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