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安徽省藥監(jiān)局扎實推進中藥飲片信息化追溯體系建設
2023-07-12行業(yè)資訊

內容源自 新華網安徽、安徽藥監(jiān)局 圖片源自網絡

近日,安徽省藥監(jiān)局在亳州市召開中藥飲片信息化追溯討論會,研討中藥飲片信息化追溯相關規(guī)范,征求企業(yè)意見。

近年來,安徽省藥監(jiān)局將中藥飲片追溯納入中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺建設重要內容,聯(lián)合國家藥監(jiān)局信息中心、安徽省數(shù)據(jù)資源局探索推進中藥飲片信息化追溯體系建設。

一是支持亳州市政府建成運行中藥飲片生產環(huán)節(jié)信息化追溯系統(tǒng),推動中藥飲片生產過程“人、機、料、法、環(huán)、測”數(shù)據(jù)電子化、規(guī)范化,進一步提高企業(yè)管理水平。

二是參照國家藥品信息化追溯標準規(guī)范,研究制定安徽省中藥飲片信息化追溯基礎數(shù)據(jù)規(guī)范,推動建設安徽省中藥飲片信息化追溯平臺(包含追溯系統(tǒng)、協(xié)同服務和追溯監(jiān)管系統(tǒng)等),將中藥飲片信息化追溯向流通使用環(huán)節(jié)延伸,運用信息化手段賦能中藥飲片監(jiān)管工作,服務中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

會議解讀了中藥飲片追溯相關法規(guī)文件,介紹了安徽省中藥飲片信息化追溯平臺項目背景、建設思路和系統(tǒng)功能,重點講解了《安徽省中藥飲片追溯碼編碼規(guī)范(征求意見稿)》《安徽省中藥飲片追溯碼標識規(guī)范(征求意見稿)》《安徽省中藥飲片信息化追溯平臺與企業(yè)自建系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接規(guī)范(征求意見稿)》。與會企業(yè)圍繞上述規(guī)范展開研討,結合實際業(yè)務,針對追溯碼產品標識、包裝規(guī)格標識以及數(shù)據(jù)對接、數(shù)據(jù)安全等問題提出意見建議。

下一步,安徽省藥監(jiān)局將進一步完善中藥飲片信息化追溯相關規(guī)范,指導企業(yè)對照規(guī)范適當改造自建系統(tǒng),與安徽省中藥飲片信息化追溯平臺進行數(shù)據(jù)對接,積極穩(wěn)妥推進安徽省中藥飲片信息化追溯體系建設,逐步實現(xiàn)中藥飲片來源可查、去向可追、責任可究。

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