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一地發(fā)布藥械流通檢查月報(bào):涉及溫濕度超標(biāo)、溫濕度監(jiān)測記錄不全、不真實(shí)等問題
2023-07-05行業(yè)資訊

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內(nèi)容源自 岳西縣政府官網(wǎng)

岳西縣市場監(jiān)督管理局發(fā)布藥械流通監(jiān)督檢查月報(bào)表(統(tǒng)計(jì)時(shí)間:2022年5月 28日— 2023年6月 27日),涉及產(chǎn)品購進(jìn)票據(jù)數(shù)量與實(shí)際驗(yàn)收數(shù)量不相符、溫濕度超標(biāo)、企業(yè)內(nèi)部知識(shí)培訓(xùn)不規(guī)范、開箱驗(yàn)收未按規(guī)定標(biāo)識(shí)、驗(yàn)收記錄不全、溫濕度監(jiān)測記錄不全、藥品養(yǎng)護(hù)記錄不全、溫濕度監(jiān)控記錄不真實(shí)等問題。

摘選內(nèi)容如下:

限期整改:岳西縣城關(guān)大藥房有限公司

主要問題:1.經(jīng)營場所不整潔衛(wèi)生,冷庫存放生活用品或食品;2.個(gè)別質(zhì)量保證協(xié)議及法人授權(quán)委托書已過期,未及時(shí)簽訂新的協(xié)議和委托書;3.未索取醫(yī)療器械注冊(cè)證、進(jìn)口藥品注冊(cè)證;4.個(gè)別產(chǎn)品購進(jìn)票據(jù)數(shù)量與實(shí)際驗(yàn)收數(shù)量不相符;5.存在溫濕度超標(biāo)現(xiàn)象,未及時(shí)采取有效措施;6.企業(yè)內(nèi)部開展相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),但不規(guī)范,未考核;7.開箱驗(yàn)收未按規(guī)定標(biāo)識(shí),倉庫通風(fēng)不良,無零貨拼箱標(biāo)識(shí)。

限期整改:岳西縣田頭鄉(xiāng)柳畈村衛(wèi)生室

主要問題:1.未見年度自查報(bào)告;2.驗(yàn)收記錄不全。


限期整改:岳西縣菖蒲鎮(zhèn)撞鐘村衛(wèi)生室

主要問題:1.五防設(shè)施不全;2.存在少許未按規(guī)定分類存放現(xiàn)象。


限期整改:岳西縣菖蒲鎮(zhèn)港河村衛(wèi)生室

主要問題:驗(yàn)收記錄不全


限期整改:岳西縣田頭鄉(xiāng)閔山村衛(wèi)生室

主要問題:藥品驗(yàn)收記錄不全


限期整改:岳西縣田頭鄉(xiāng)方邊村衛(wèi)生室

主要問題:藥品驗(yàn)收記錄不全


限期整改:岳西吳貽智口腔診所

主要問題:未開展培訓(xùn)考核;現(xiàn)場未見醫(yī)療器械及藥品管理制度;溫濕度記錄不全;


限期整改:岳西縣余燕菊口腔門診部

主要問題:部分藥械儲(chǔ)存環(huán)境不當(dāng);溫濕度計(jì)擺放不合理;護(hù)士站的溫濕度監(jiān)測記錄未做;藥品養(yǎng)護(hù)記錄不全;進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品未及時(shí)索取進(jìn)口通關(guān)單;藥械培訓(xùn)與考核記錄現(xiàn)場未見


限期整改:岳西余道生診所

主要問題:未設(shè)置不合格產(chǎn)品區(qū);人血白蛋白票據(jù)、供貨方資質(zhì)、冷鏈單、同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書現(xiàn)場未見


限期整改:岳西縣八一皮膚科診所

主要問題:醫(yī)療器械未制定質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)保協(xié)議簽字蓋章不全、未及時(shí)索取2023年供貨方資質(zhì)、未開展相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)、購進(jìn)調(diào)撥票據(jù)保存不全、拆零藥袋不符合規(guī)定未標(biāo)注有效期、未及時(shí)索取醫(yī)療器械注冊(cè)證、藥品養(yǎng)護(hù)記錄不全、溫濕度監(jiān)控記錄不真實(shí),溫濕度計(jì)已壞。


限期整改:岳西縣中關(guān)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

主要問題:藥械培訓(xùn)資料不全、未及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量保證協(xié)議和法人授權(quán)委托書個(gè)別未標(biāo)注有限期、藥械分類標(biāo)識(shí)不規(guī)范、中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄不全不規(guī)范、中藥房溫濕度監(jiān)測記錄不真實(shí)。


限期整改:岳西縣石關(guān)鄉(xiāng)衛(wèi)生院

主要問題:質(zhì)量管理體系文件未及時(shí)修訂


限期整改:岳西縣天健源大藥房連鎖有限公司田頭007分店

主要問題:未設(shè)置不合格區(qū)

 

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