內(nèi)容源自 廣東省局GSP檢查400問(wèn)
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1，冷庫(kù)是否一定要安裝備用制冷機(jī)組?
答： 按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，冷庫(kù)應(yīng)安裝備用制冷機(jī)組。
2，儲(chǔ)存特殊管理藥品的倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施有哪些要求?
答:存儲(chǔ)特殊管理的藥品應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或?qū)９?。專?kù)應(yīng)設(shè)立防盜、防火及有效的監(jiān)控系統(tǒng)，應(yīng)有與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置。對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品、蛋白同化制劑和膚類激素應(yīng)專庫(kù)存放，雙人雙鎖。對(duì)二類精神藥品應(yīng)專庫(kù)存放，不需要雙人雙鎖。
3，具有特殊藥品經(jīng)營(yíng)范圍的，110報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置能否安裝在倉(cāng)庫(kù)的大門?
答：110 報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置應(yīng)對(duì)特殊管理藥品的專庫(kù)(柜) 進(jìn)行監(jiān)控。
4，企業(yè)存放特殊藥品的庫(kù)房可否在陰涼庫(kù)內(nèi)用鐵網(wǎng)間隔，進(jìn)行雙人雙鎖管理?
答:不能。特藥庫(kù)應(yīng)為獨(dú)立的庫(kù)房。
5，有“中藥材、中藥飲片”經(jīng)營(yíng)范圍的，如果沒有經(jīng)營(yíng)需陰涼儲(chǔ)存的品種是否需設(shè)中藥材、中藥飲片陰涼庫(kù)?
答:需要設(shè)中藥材、中藥飲片陰涼庫(kù)，可不設(shè)中藥材、中藥飲片常溫庫(kù)。中藥材、中藥飲片均應(yīng)單獨(dú)設(shè)庫(kù)。
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