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國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例,有店鋪被罰30萬!
2023-04-18行業(yè)資訊

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內(nèi)容源自 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全?,F(xiàn)將部分藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例公布如下:

一、美團(tuán)外賣平臺(tái)網(wǎng)店銷售未取得批準(zhǔn)證明文件藥品案

2021年4月,上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)線索對(duì)美團(tuán)外賣平臺(tái)網(wǎng)店“京東便利店(中潭路精品店)”進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》,通過美團(tuán)外賣平臺(tái)銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品“EVE QUICK”,涉案藥品貨值金額0.53萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條第一款和第五十一條第一款規(guī)定。2021年10月,上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定,對(duì)該店處以沒收違法所得、罰款6萬元的行政處罰。

二、京東商城網(wǎng)店銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑案

2022年6月,福建省莆田市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺(tái)監(jiān)測線索,對(duì)京東商城網(wǎng)店“莞都旗艦店”進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》,通過京東商城銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“當(dāng)紅創(chuàng)傷乳膏”“二黃新傷軟膏”,涉案貨值4.29萬元。該店上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條的規(guī)定。2022年12月,福建省莆田市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和第三十二條第(五)項(xiàng)、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則(試行)》第四條第三款規(guī)定,對(duì)該店處以沒收違法所得、罰款30萬元的行政處罰。

三、小紅書平臺(tái)網(wǎng)店無證銷售藥品案

2022年7月,福建省廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺(tái)監(jiān)測線索,對(duì)小紅書平臺(tái)網(wǎng)店“收拾收拾的店”“小紅薯62C0BC03的店”進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》,通過小紅書平臺(tái)銷售“民生21金維他多維元素片”等藥品,貨值金額0.17萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2022年11月,福建省廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第(五)項(xiàng)、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則(試行)》第四條第三款規(guī)定,對(duì)該店處以警告、沒收違法所得、罰款3萬元的行政處罰。

四、拼多多商城網(wǎng)店無證銷售藥品案

2022年10月,河北省衡水市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺(tái)監(jiān)測線索,對(duì)劉某民在拼多多商城經(jīng)營的“萬相美膚會(huì)所”和“優(yōu)美養(yǎng)生會(huì)所”進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)劉某民未取得《藥品經(jīng)營許可證》,銷售未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品鹽酸氨溴索注射液等,涉案貨值金額2.49萬元。劉某民上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條、第五十五條規(guī)定。2023年1月,河北省衡水市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十九條的規(guī)定、《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條和第三十二條、《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》第二條和《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》規(guī)定,對(duì)劉某民處以沒收違法所得、罰款15.1萬元的行政處罰。

合規(guī)提示:《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》于2022年9月發(fā)布,自2022年12月1日起正式實(shí)施。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)按照法規(guī)要求加強(qiáng)內(nèi)部管理,嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)好審核管理責(zé)任,監(jiān)測平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為,及時(shí)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn),并向所在地監(jiān)管部門報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度,依法打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,切實(shí)保障人民群眾購藥安全,營造合規(guī)有序的網(wǎng)售環(huán)境。


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