內(nèi)容源自 中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管報(bào)
4月1日，中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)主辦的“第六屆中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)（2023）”在北京隆重舉行。大會(huì)主題為“新征程、新任務(wù)、新機(jī)遇——監(jiān)管科學(xué)助力監(jiān)管能力建設(shè)和行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”。國(guó)家藥監(jiān)局徐景和副局長(zhǎng)致開(kāi)幕詞，國(guó)家藥監(jiān)局趙軍寧副局長(zhǎng)作主旨演講。中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)創(chuàng)會(huì)會(huì)長(zhǎng)邵明立出席會(huì)議，會(huì)長(zhǎng)張偉主持會(huì)議。
徐景和副局長(zhǎng)在致辭中回顧了過(guò)去5年藥品監(jiān)管工作取得的成果。他表示，5年來(lái)，全國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，堅(jiān)持保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的崇高使命，堅(jiān)持加快推進(jìn)從制藥大國(guó)到制藥強(qiáng)國(guó)跨越的發(fā)展目標(biāo)，堅(jiān)持科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化的發(fā)展道路，加快推進(jìn)疫情防控藥械產(chǎn)品上市，持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，快速推進(jìn)藥品監(jiān)管法律法規(guī)制修訂，全面強(qiáng)化藥品上市后質(zhì)量監(jiān)管，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，扎實(shí)推進(jìn)中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，穩(wěn)步拓展國(guó)際交流與合作，精心打造藥品監(jiān)管文化，實(shí)現(xiàn)了藥品監(jiān)管事業(yè)的大發(fā)展、大變革、大進(jìn)步。
當(dāng)前，藥品產(chǎn)業(yè)進(jìn)入質(zhì)量變革期，審評(píng)審批進(jìn)入縱深推進(jìn)期，能力建設(shè)進(jìn)入全面加強(qiáng)期，質(zhì)量保障進(jìn)入穩(wěn)步提升期。徐景和強(qiáng)調(diào)，全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)要深刻把握由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越、由仿制藥為主到創(chuàng)新藥引領(lǐng)跨越、由高速增長(zhǎng)向高質(zhì)量發(fā)展跨越、由工業(yè)時(shí)代監(jiān)管向信息時(shí)代監(jiān)管跨越的歷史方位，堅(jiān)定不移深化改革創(chuàng)新，全力以赴防控風(fēng)險(xiǎn)隱患，馳而不息加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，以更加扎實(shí)的工作、更加出色的成績(jī)，為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康作出更大貢獻(xiàn)。
在主旨報(bào)告環(huán)節(jié)，趙軍寧副局長(zhǎng)圍繞“中國(guó)藥品監(jiān)管的科學(xué)化進(jìn)程與發(fā)展前瞻”，介紹了中國(guó)藥品監(jiān)管的科學(xué)化進(jìn)程、中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃成效以及全面強(qiáng)化監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)的思考。他表示，中國(guó)藥品監(jiān)管的科學(xué)化進(jìn)程經(jīng)歷了藥物分析技術(shù)應(yīng)用、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)建立、監(jiān)管科學(xué)理念導(dǎo)入、監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施等階段。監(jiān)管科學(xué)已經(jīng)成為我國(guó)藥品安全監(jiān)管、新興科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更高水平發(fā)展的重要支撐工具，是藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重大戰(zhàn)略選擇，發(fā)展監(jiān)管科學(xué)已經(jīng)成為政府、學(xué)界、企業(yè)界的共識(shí)。隨著中國(guó)藥品監(jiān)管的科學(xué)化進(jìn)程進(jìn)入全面強(qiáng)化藥品監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)新階段，監(jiān)管部門(mén)要研究制定“十四五”全面強(qiáng)化藥品監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)推進(jìn)方案，重點(diǎn)推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域的全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及研究基地等平臺(tái)建設(shè)，著力解決藥品監(jiān)管基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前沿性和戰(zhàn)略性技術(shù)問(wèn)題，助力中國(guó)式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管取得重大突破。
“人民英雄”國(guó)家榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)獲得者、中國(guó)工程院院士張伯禮為大會(huì)所做的視頻報(bào)告闡述了新時(shí)代中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的思考，中國(guó)工程院院士、華東師范大學(xué)校長(zhǎng)錢(qián)旭紅以“超限制造的微納器件及制程與醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為題講解了超限制造技術(shù)對(duì)制藥工業(yè)、新藥研發(fā)以及醫(yī)療器械創(chuàng)新的意義，中國(guó)工程院院士、華南理工大學(xué)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地主任王迎軍圍繞“生物材料與賦能技術(shù)在醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展中的應(yīng)用”同與會(huì)者分享了最新進(jìn)展，國(guó)家衛(wèi)生健康委科技教育司副司長(zhǎng)顧金輝作了題為“中國(guó)藥物創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀與展望”的主旨報(bào)告。
在專(zhuān)題報(bào)告環(huán)節(jié)，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)與技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所創(chuàng)新戰(zhàn)略研究室負(fù)責(zé)人介紹了“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃及實(shí)施情況，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心和醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心負(fù)責(zé)人分別介紹了深化藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革進(jìn)展以及所取得的改革成效，阿斯利康公司監(jiān)管戰(zhàn)略和科學(xué)高級(jí)副總裁Jacques Mascaro先生和賽諾菲公司法規(guī)事務(wù)全球負(fù)責(zé)人Eddie Reilly先生分別就藥物研發(fā)的國(guó)際趨勢(shì)、全球注冊(cè)監(jiān)管趨勢(shì)與監(jiān)管科學(xué)新方向從國(guó)際視角進(jìn)行了分析和交流。
本屆大會(huì)為期2天。除大會(huì)外，設(shè)有ICH指導(dǎo)原則解讀、藥用輔料和藥包材、醫(yī)療器械、化妝品、中藥、生物制品科學(xué)監(jiān)管與監(jiān)管科學(xué)以及細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與監(jiān)管、藥品監(jiān)管政策法規(guī)、藥品監(jiān)管創(chuàng)新與國(guó)際化、國(guó)際仿制藥發(fā)展與監(jiān)管、藥物警戒研究與管理、藥品流通監(jiān)管與藥品監(jiān)管信息化、藥械妝監(jiān)管科學(xué)、新發(fā)突發(fā)傳染病防控科學(xué)監(jiān)管等14個(gè)分論壇，覆蓋了“兩品一械”相關(guān)領(lǐng)域。
國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)司局、直屬單位和北京等30個(gè)?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人以及來(lái)自全國(guó)醫(yī)藥科研單位、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和相關(guān)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)的代表共計(jì)1800余人參加會(huì)議。
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