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【網(wǎng)友分享】藥品基礎(chǔ)知識(shí)解答(三)
2023-03-31行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 廣東省局GSP檢查400問

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1,企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人能否由同一人擔(dān)任?

答: 藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)總部的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人可為同一人,但質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須單獨(dú)設(shè)置,不得兼職其他崗位,保證相互監(jiān)督和制約。


2,開展第三方藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)的審批依據(jù)是什么?

答:(廣東)省局依據(jù)《關(guān)于貫徹執(zhí)行<關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見有關(guān)問題>的通知》(國食藥監(jiān)市 (2005) 318 號(hào)) 審批。


3,藥品零售企業(yè)是否必須設(shè)置倉庫?

答:不一定。如企業(yè)設(shè)置了藥品倉庫,倉庫應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。


4,藥品零售連鎖企業(yè)委托同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)配送藥品,可否再設(shè)置獨(dú)立倉庫?

答:不行。藥品零售連鎖企業(yè)若委托同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)配送藥品不得另設(shè)配送中心倉庫,且藥品零售連鎖企業(yè)購進(jìn)的所有藥品必須從同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)采購。


5,藥品批發(fā)企業(yè)委托第三方藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品的,是否可以不設(shè)置倉庫?

答:藥品批發(fā)企業(yè)委托第三方藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品,不得另行設(shè)置倉庫,且不得從第三方藥品現(xiàn)代物流企業(yè)倉庫自提藥品。


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