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省藥監(jiān)發(fā)布:藥品安全專項整治十大典型案例,立案、罰款、追究刑事責任!
2023-03-16行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 西部網(wǎng)、陜西新聞網(wǎng)

案件一:成人用品店銷售假藥案

案件概述:2022年3月9日,銅川市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊對銅川新區(qū)某成人用品店進行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該店銷售的腎寶片、腎黃金等6種產(chǎn)品的標簽或說明書含有宣稱“治療”“治療功能或療效”“適用癥”“適應人群”“用法用量”等內(nèi)容,符合《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第二項“以非藥品冒充藥品”的定義,應定性為假藥。

經(jīng)查上述假藥貨值金額3616元,違法所得共計1896元。其行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十一條的規(guī)定,涉嫌構成犯罪,2022年4月15日,銅川市市場監(jiān)管局將此案移送銅川市公安局。2022年4月20日,銅川市公安局新區(qū)分局對封某某銷售假藥案立案偵查。

案件二:陜西某科技發(fā)展有限公司未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度和擅自擴大經(jīng)營范圍案

案件概述:2022年1月14日,安康市市場監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),陜西某科技發(fā)展有限公司涉嫌擅自擴大經(jīng)營范圍經(jīng)營需低溫貯存的體外診斷試劑。

經(jīng)立案調(diào)查,當事人未執(zhí)行進貨查驗記錄制度和銷售記錄制度,擅自擴大范圍經(jīng)營新型冠狀病毒2010-nCoV核酸檢測試劑盒。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條規(guī)定,對于未依法執(zhí)行進貨查驗記錄和銷售記錄制度的違法行為給予警告;依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條規(guī)定,對于擅自擴大經(jīng)營范圍的違法行為,處罰款2萬元。

案件三:延安某醫(yī)院使用未依法注冊的醫(yī)療器械案

案件概述:2021年延安市市場監(jiān)管局綜合執(zhí)法支隊執(zhí)法人員對延安市某醫(yī)院所使用的“電子注射器”檢查時發(fā)現(xiàn),該注射器涉嫌為未依法注冊的醫(yī)療器械,延安市市場監(jiān)督管理局于2021年9月27日、10月10日分別向遼寧省、西安市發(fā)出協(xié)助調(diào)查函核實,11月9日向北京某醫(yī)藥科技有限公司溝通有關“電子注射器”的辨認事項。

根據(jù)協(xié)查結果,延安市市場監(jiān)督管理局于2021年10月18日立案。經(jīng)查,上述“電子注射器”為未依法注冊的醫(yī)療器械,違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。2021年11月19日,對該產(chǎn)品進行了扣押并及時上報省藥監(jiān)局,2022年3月11日,延安局依法對其作出處罰:1.沒收未依法注冊的電子注射器1臺;2.罰款137500元。

案件四:周某銷售假藥案

案件概述:2022年6月2日,西安市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員根據(jù)公安灞橋分局線索對周某銷售的產(chǎn)品進行檢查,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)粉白色粉末包7袋、粉白色粉末半桶、外包裝標識“秘制配方只需30分鐘立見奇效”的包裝袋70個。

經(jīng)查,周某在銷售上述產(chǎn)品時宣稱對疾病有治療作用。西安市市場監(jiān)督管理局于2022年6月13日對“周某涉嫌銷售假藥”立案調(diào)查,6月14日,經(jīng)省藥監(jiān)局認定涉案產(chǎn)品為“假藥”。

2022年7月22日,西安市市場監(jiān)督管理局將該案件移交西安市公安局環(huán)食藥支隊,2022年8月19日收到西安市公安局灞橋分局立案決定書。

案件五:某美容院涉嫌生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品案

案件概述:2022年5月19日,西安市市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報線索,對雁塔區(qū)某美容院檢查時發(fā)現(xiàn),其經(jīng)營者王某某涉嫌銷售三無化妝品,造成多人汞中毒。

王某某自稱從淘寶網(wǎng)購入原料,在市場上購入包裝盒,并貼上自制標簽,以“調(diào)理膏”“神奇修復霜”“膚立凈”等商品名出售,冉某某等8人購買上述產(chǎn)品,貨值金額151037元,經(jīng)西安市中毒診治中心檢查,身體汞含量已經(jīng)超過正常參考值。

西安市市場監(jiān)督管理局從冉某某等人處提取的“調(diào)理膏”,經(jīng)西安市食品藥品檢驗所檢驗,顯示汞含量分別達到391938mg/kg、47003mg/kg、34199mg/kg、339393mg/kg,超過《化妝品安全技術規(guī)范》(2015版)汞含量不得超過1mg/kg的規(guī)定。

2022年6月6日西安市市場監(jiān)督管理局立案調(diào)查,可能因冉某某等8人使用上述產(chǎn)品造成身體傷害后,移交西安市公安局環(huán)食藥支隊并追究刑事責任。

案件六:西安某個人用品商店有限公司榆林膚施路分店涉嫌經(jīng)營標簽不符合規(guī)定的化妝品案

案件概述:2022年6月7日,榆林市榆陽區(qū)長城路市場監(jiān)管所執(zhí)法人員在進行日常監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)陜西省榆林市榆陽區(qū)膚施路的西安某個人用品商店有限公司榆林膚施路分店中試用裝“SKIN advanced”化妝品,外包裝無任何中文標識(標簽),執(zhí)法人員當場對涉案化妝品實施了扣押。

經(jīng)查,上述無中文標簽的化妝品貨值金額約1000元。2022年6月8日進行立案調(diào)查。

7月14日,向當事人送達了《行政處罰告知書》,7月28日向當事人下達《行政處罰決定書》,責令當事人改正上述違法行為,并決定處罰如下:1.沒收標簽不符合規(guī)定的8個批次的化妝品;2.罰款23000元。

案件七:河南省某實業(yè)有限公司涉嫌冒用陜西某實業(yè)有限公司名義生產(chǎn)銷售第一類醫(yī)療器械案

案件概述:2022年6月1日至9月2日,咸陽市市場監(jiān)督管理局根據(jù)外地協(xié)查函對陜西某實業(yè)有限公司進行協(xié)查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)未生產(chǎn)協(xié)查品種。

咸陽市市場監(jiān)督管理局根據(jù)這一“細微”線索,持續(xù)追查涉及醫(yī)療器械的銷售渠道,發(fā)現(xiàn)假冒其醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)是河南省南陽市鎮(zhèn)平縣某實業(yè)有限公司。

2022年9月7日,咸陽市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合咸陽市公安局赴河南省南陽市鎮(zhèn)平縣協(xié)同查處。現(xiàn)場查獲假冒陜西某實業(yè)有限公司名義生產(chǎn)的“濞舒膏”等七種第一類醫(yī)療器械及其它企業(yè)的相關產(chǎn)品,涉案貨值金額60余萬元。

河南省某實業(yè)有限公司涉嫌冒用陜西某實業(yè)有限公司名義生產(chǎn)銷售第一類醫(yī)療器械案涉嫌構成假冒偽劣產(chǎn)品罪,案件移送公安機關。

案件八:西安某醫(yī)藥連鎖有限責任公司商洛北新街二店經(jīng)營不符合強制性標準的醫(yī)療器械案

案件概述:2021年12月14日,商洛市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊收到市局的案件交辦通知書及西安某醫(yī)藥連鎖有限責任公司商洛二店醫(yī)用外科口罩不合格檢驗報告,經(jīng)查,該單位共購進不符合強制性標準的醫(yī)療器械(醫(yī)用外科口罩)1130包,貨值金額3672元,銷售收入3672元。該單位的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七條的規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第(一)項的規(guī)定處理,處以2萬元的行政處罰。

案件九:個人直播免費贈送退燒藥案

案件概述:漢中市市場監(jiān)督管理局接到群眾反映,有人在抖音平臺直播免費贈送“退燒藥”,質疑藥品質量問題。接到舉報后,執(zhí)法人員立即展開調(diào)查。

2022年12月21日,在漢中市城東鋪鎮(zhèn)轉盤高速方向路口鎖定當事人車輛,車上兩人正在直播免費贈藥。現(xiàn)場查獲用餐巾紙包好的2片一包的“安乃近”藥品若干包,“復方氨酚烷胺片”兩盒。并在當事人租住地查獲其購買的剩余“安乃近”片四瓶(100片/瓶)、“酚氨咖敏片”200片及相關村衛(wèi)生室購藥付款憑證。

經(jīng)調(diào)查,當事人自行從合法渠道購買了部分合格退燒藥,通過抖音平臺宣傳免費贈送給有需要的發(fā)熱患者,執(zhí)法人員已對其進行了警示教育,責令其立即停止贈藥行為并加強法律法規(guī)學習,規(guī)范網(wǎng)絡直播行為。關于村衛(wèi)生室給患者超量開具處方藥的問題線索,已依法移送漢中市南鄭區(qū)衛(wèi)生綜合監(jiān)督執(zhí)法大隊。

案件十:銅川市某醫(yī)藥有限公司未憑處方銷售處方藥案

案件概述:2021年7月22日,銅川市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在銅川市某醫(yī)藥有限公司檢查時,發(fā)現(xiàn)該公司未憑處方銷售處方藥。

當日,銅川市市場監(jiān)督管理局對該醫(yī)藥有限公司下達了《當場行政處罰決定書》,責令該醫(yī)藥有限公司立即改正上述違法行為,并給予警告的行政處罰。

2022年8月15日,銅川市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員再次對銅川市某醫(yī)藥有限公司進行檢查,發(fā)現(xiàn)該公司現(xiàn)場不能提供鹽酸二甲雙胍片(批號:ACC8735)、醋酸潑尼松片(批號:20211)處方藥的處方留存證明。

銅川市某醫(yī)藥有限公司未憑處方銷售處方藥的行為,違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款的規(guī)定,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款的規(guī)定,處以900元罰款。


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