內(nèi)容源自 企鵝號(hào) 食藥法苑
3月9日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布了第六批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例，其中，一游樂(lè)場(chǎng)因舉行“買玩具或辦會(huì)員贈(zèng)送連花清瘟和抗原”的“優(yōu)惠活動(dòng)”，被重罰15.5萬(wàn)。
據(jù)了解，2022年12月14日，遼寧省阜新市細(xì)河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)相關(guān)線索，依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)某兒童游樂(lè)場(chǎng)進(jìn)行執(zhí)法檢查。經(jīng)查，該游樂(lè)場(chǎng)在未辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證情況下，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行“購(gòu)買玩具或者辦理會(huì)員卡搭贈(zèng)連花清瘟膠囊和抗原檢測(cè)試劑盒”的活動(dòng)。
為舉辦此次“優(yōu)惠活動(dòng)”，游樂(lè)場(chǎng)一共購(gòu)進(jìn)連花清瘟膠囊2000盒，抗原檢測(cè)試劑盒800盒，總計(jì)貨值金額27200元。
根據(jù)《藥品管理法》第五十一條 從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。
據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021年版）第四十二條規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
同樣《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2000年版）第四十二條明確，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法使用的產(chǎn)品和違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
最終，監(jiān)管部門認(rèn)為，游樂(lè)場(chǎng)的行為構(gòu)成未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品和未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法行為。2023年2月20日，監(jiān)管部門依法對(duì)該游樂(lè)場(chǎng)作出罰款15.5萬(wàn)元的行政處罰。
02因一藥店“買藥贈(zèng)藥”行為，80余家藥店被查
不難看出，游樂(lè)場(chǎng)的“買贈(zèng)”行為其實(shí)是想借著當(dāng)時(shí)連花清瘟和抗原的熱度，趁機(jī)提高自己本身的營(yíng)業(yè)，殊不知這種“蹭熱度”的行為，其實(shí)已經(jīng)違反了相關(guān)規(guī)定和條例。
若是追溯起來(lái)，上述游樂(lè)場(chǎng)的“買贈(zèng)”藥品行為，曾經(jīng)也在藥店圈大行其道，相關(guān)案例也被屢屢曝光。
由于藥店行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不斷增大，為了促進(jìn)藥品銷售，提高營(yíng)業(yè)額，藥店根據(jù)顧客的心理，投其所好，推出各種各樣的促銷活動(dòng)，其中就以“買藥品贈(zèng)藥品”的活動(dòng)比較引人關(guān)注。
但是《藥品管理法》規(guī)定，藥品屬于特殊商品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送藥品。買藥贈(zèng)藥的銷售方式，可能會(huì)增加患者購(gòu)買藥量且存在安全隱患，若是向有關(guān)部門舉報(bào)，藥品違法線索一經(jīng)查實(shí)，最高獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元。
去年6月，合肥一藥店因開(kāi)展“藥品買贈(zèng)”促銷，被市場(chǎng)監(jiān)管部門行政處罰。監(jiān)管部門執(zhí)法人員在開(kāi)展檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)在轄區(qū)一家藥店“非處方藥”貨架上標(biāo)有“買三送一”、“買四送一”等買贈(zèng)標(biāo)識(shí)。
經(jīng)執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)查看發(fā)現(xiàn)，正在開(kāi)展買贈(zèng)促銷的“某某牌參芪首烏補(bǔ)汁”、“某某牌加味逍遙丸”產(chǎn)品外標(biāo)簽上均印有紅色OTC標(biāo)識(shí)（即甲類非處方藥），該促銷藥品行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十條規(guī)定的“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥”。
隨后，執(zhí)法人員依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條的規(guī)定責(zé)令該藥店立即改正，并給予警告行政處罰。
監(jiān)管部門對(duì)“買贈(zèng)藥品”的整治遠(yuǎn)不止于此。據(jù)江蘇法治報(bào)2021年8月的一則報(bào)道，無(wú)錫市梁溪區(qū)檢察院發(fā)現(xiàn)一藥店違規(guī)買藥贈(zèng)藥，進(jìn)而“牽連”全市80多家藥店被查。
據(jù)了解，無(wú)錫市梁溪區(qū)檢察院在食藥領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)，某連鎖藥店存在違法贈(zèng)藥行為，比如部分處方藥藥品柜上張貼有“買5得6”“買4得5”等促銷字樣，部分甲類非處方藥也有相似情形。
針對(duì)“買藥贈(zèng)藥”現(xiàn)象存在一定的普遍性，該檢察院向無(wú)錫市檢察院進(jìn)行匯報(bào)。最后，有關(guān)檢察部門向職能部門制發(fā)類案檢察建議，督促其依法查處全市存在違規(guī)“買藥贈(zèng)藥”的行為零售藥店80余家。
總之，藥店作為特殊的商業(yè)經(jīng)營(yíng)群體，在擴(kuò)大宣傳提升藥品銷售的同時(shí)，還要注意營(yíng)銷小手段的合法合規(guī)性，切記謹(jǐn)慎。別因宣傳不當(dāng)，給藥店帶來(lái)?yè)p失，甚至導(dǎo)致藥店經(jīng)營(yíng)者違法違規(guī)！一定要把好“合規(guī)關(guān)”，切記不要“因小失大”！
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