內(nèi)容源自 廣東藥監(jiān)局(摘選主要內(nèi)容)
按照國家藥品監(jiān)管局專項整治行動工作部署和省藥品監(jiān)管局監(jiān)督檢查計劃,為持續(xù)規(guī)范全省藥品經(jīng)營領(lǐng)域市場秩序,確保飛行檢查成效,全面嚴防嚴控風險。
省藥品監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)對部分重點地區(qū)組織開展大規(guī)模飛行檢查,及時化解當前經(jīng)營領(lǐng)域可能存在的風險隱患,著力規(guī)范藥品經(jīng)營領(lǐng)域市場秩序。
本次飛行檢查工作,全省共派出81個檢查小組,采用雙隨機方式對全省138家藥品批發(fā)企業(yè)和76家藥品零售連鎖企業(yè)開展飛行檢查。
重點檢查企業(yè)是否存在“掛靠”“走票”、偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照、違法回收藥品或者從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)騙購套購國家管制藥品等非法購進銷售藥品行為,重點檢查藥品零售連鎖總部是否能確保統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一財務(wù)管理、統(tǒng)一藥學服務(wù)等連鎖經(jīng)營管理措施有效實施。
通過檢查發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)存在質(zhì)量管理體系不健全、質(zhì)量負責人履職不到位、違反“七統(tǒng)一”要求以及未經(jīng)許可擅自改變注冊地址等行為。
對上述行為,省局要求相關(guān)企業(yè)嚴格落實整改措施,及時消除風險隱患,同時對8家存在較為嚴重質(zhì)量安全隱患的藥品經(jīng)營企業(yè)采取暫停銷售(配送)風險控制措施。
下一步將繼續(xù)有針對性的加大監(jiān)督檢查力度,始終如一做好藥品經(jīng)營領(lǐng)域安全風險防控工作。
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