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電話 400 898 7116
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心公開(kāi)征求意見(jiàn)中!
2022-10-12行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 四川食藥監(jiān)

10月10日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。全文如下↓↓↓

關(guān)于公開(kāi)征求《非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

為進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應(yīng)用,提高非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性及合理性,明確申報(bào)資料中微生物限度研究及控制的相關(guān)要求,我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論,組織起草了《非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。

們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。

聯(lián)系人:李珊珊;趙磊;王偉萍

郵箱:
lishsh@cde.org.cn
zhaolei@cde.org.cn
wangwp@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
藥品審評(píng)中心
2022年10月10日

 

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