【GSP檢查】監(jiān)管部門對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)報(bào)警有哪些要求？
報(bào)警能力是溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的重要功能之一，直接關(guān)系到藥品儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境的把控，一旦報(bào)警功能出現(xiàn)問題，工作人員將無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理，導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到嚴(yán)重威脅，甚至重大損失。那么法規(guī)和監(jiān)管部門對于溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的報(bào)警功能有哪些要求呢？
1，當(dāng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)檢測值達(dá)到設(shè)定臨界值或超出范圍進(jìn)行報(bào)警；
2，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠就地和制定地點(diǎn)聲光報(bào)警；
3，同時(shí)采用短信通訊方式，向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息；
4，當(dāng)供電中斷時(shí)，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)采取短信通信的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。
檢查方法：
1，手握溫濕度傳感器模擬溫濕度超標(biāo)情況，檢查相關(guān)人員是否收到報(bào)警信息；
2，拔掉溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)UPS電源220V供電插頭，模擬溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)斷電情況，檢查相關(guān)人員是否收到報(bào)警信息。
大家應(yīng)注意的是，企業(yè)日常應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求，做好溫濕度監(jiān)測記錄的數(shù)據(jù)備份，并檢查系統(tǒng)是否正常工作，定期通過以上方法檢查報(bào)警功能是否正常，是否能夠在斷電、超限時(shí)及時(shí)報(bào)警。
我們在與企業(yè)的實(shí)際交流中，發(fā)現(xiàn)有些藥企的老師比較嚴(yán)謹(jǐn)，每一個(gè)小問題都要仔細(xì)檢查求證，有的老師幾個(gè)月沒有數(shù)據(jù)記錄了，才發(fā)現(xiàn)問題，導(dǎo)致數(shù)據(jù)很難再找回，甚至檢查員來了，才發(fā)現(xiàn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)置有問題，報(bào)警短信無法正常發(fā)送，這都是需要避免的。
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