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藥品監(jiān)管部門開展高溫濕熱季節(jié)藥品儲存安全專項檢查。
最近，湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局對高溫濕熱季節(jié)藥品的儲存安全開展了專項檢查。
在人福藥房光谷步行街店，省藥監(jiān)局武漢分局執(zhí)法人員仔細查看了藥品陳列情況以及店內(nèi)溫濕度監(jiān)測情況。
你比如說這個藥品麝香痔瘡栓，它的儲存條件是30℃以下密閉儲存，我們現(xiàn)在看到你的店堂里的實時溫度已經(jīng)達到了29.9℃。
執(zhí)法人員表示，藥品常溫保存溫度為10℃到30℃，陰涼保存溫度為20℃以下，冷藏保存溫度則是2℃到10℃。藥店需根據(jù)不同藥品特性，設(shè)置陰涼區(qū)或陰涼柜，確保藥品儲藏條件穩(wěn)定，同時需對儲存環(huán)境實施持續(xù)、真實、有效的溫濕度監(jiān)測。
藥品管理法和GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）的相關(guān)要求，要求我們有一個養(yǎng)護員的崗位專門來負責(zé)店堂內(nèi)藥品的儲存和它的溫濕度控制，除了藥品零售連鎖總部，在湖北人福醫(yī)藥集團有限公司物流中心，執(zhí)法人員重點檢查了冷藏冷凍藥品儲存運輸設(shè)施設(shè)備、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。
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“你這個冷庫里面測點一共有多少個？”
“一共有134個 ?！?br/>
“你平時溫度控制在什么階段？”
“我們冷庫控制在2℃到8℃?！?br/>
“現(xiàn)在實時溫度是多少？”
“現(xiàn)在實時溫度在6℃左右?！?/span>
進入冷庫后，執(zhí)法人員對于藥品的儲存、陳列和運輸進行了隨機抽查，在中央監(jiān)控室，執(zhí)法人員還查看了在運輸過程中物流冷藏車的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄情況。
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截至目前，省藥監(jiān)局武漢分局抽查了藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部總計30余家，總體情況良好，少數(shù)零售藥店存在一定不規(guī)范行為，對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員會督促藥店進行整改。
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