關(guān)于冷鏈驗(yàn)證，GSP檢查員都檢查什么？（二）
上一篇文章中我們分享了關(guān)于針對(duì)冷鏈驗(yàn)證的管理制度文件、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、過(guò)程控制文件等方面的檢查內(nèi)容，接下來(lái)我們分享第四點(diǎn)—驗(yàn)證方案與報(bào)告。
第四，檢查人員檢查冷鏈驗(yàn)證的驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等文件的完整性、合規(guī)性。
其一，驗(yàn)證方案和冷鏈驗(yàn)證報(bào)告是否完整，檢查目錄和內(nèi)容。按照GSP法規(guī)對(duì)驗(yàn)證內(nèi)容和項(xiàng)目的要求，逐一對(duì)應(yīng)，是否完整合規(guī)。
其二，冷鏈驗(yàn)證測(cè)試使用的設(shè)備是否符合要求，檢查校準(zhǔn)報(bào)告、驗(yàn)證布點(diǎn)清單等，要一一對(duì)應(yīng)。以志翔領(lǐng)馭的冷鏈驗(yàn)證服務(wù)為例，相關(guān)文件會(huì)存在光盤(pán)上，企業(yè)要提前拷貝出來(lái)，做好存檔，避免檢查員來(lái)檢查的時(shí)候，沒(méi)有光驅(qū)或光盤(pán)找不到等情況出現(xiàn)。驗(yàn)證報(bào)告上的布點(diǎn)與布點(diǎn)清單、布點(diǎn)圖、布點(diǎn)明細(xì)表要對(duì)應(yīng)。
其三，冷鏈驗(yàn)證布點(diǎn)是否符合GSP規(guī)范要求。這一方面會(huì)檢查布點(diǎn)示意圖、驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景照片、驗(yàn)證終端布點(diǎn)清單。應(yīng)注意的是，實(shí)景照片方面除了要拍滿載、空載還要體現(xiàn)出被驗(yàn)證標(biāo)的物的明顯特征。以冷藏車(chē)驗(yàn)證為例，如果留存的照片故意不拍車(chē)牌，在檢查時(shí)可能有造假的嫌疑。此外照片最好能體現(xiàn)出企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證實(shí)施人員的參與過(guò)程，作為真實(shí)的冷鏈驗(yàn)證過(guò)程的依據(jù)。
其四，檢查冷鏈驗(yàn)證數(shù)據(jù)的采集時(shí)長(zhǎng)、記錄間隔是否符合要求。檢查數(shù)據(jù)分析圖譜、冷鏈驗(yàn)證原始數(shù)據(jù)，如果是電子版數(shù)據(jù)應(yīng)確保安全，不能肆意修改。
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