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處罰公告!罰款、停產(chǎn)!
2022-07-28行業(yè)資訊

7月26日,貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了一則行政處罰。

處罰內(nèi)容中顯示:貴州健瑞安藥業(yè)有限公司因?yàn)槲醋袷厮幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被藥監(jiān)局依法予以罰款、沒收違法所得、停產(chǎn)停業(yè)的處罰。

另外從省局此前公布的藥品專項(xiàng)整治案例中了解到,監(jiān)管部門是收到了有關(guān)貴州健瑞安藥業(yè)的舉報(bào),遂對(duì)其開展了有因檢查,檢查后發(fā)現(xiàn)公司存在對(duì)部分物料供應(yīng)商未進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、對(duì)購(gòu)進(jìn)的物料未按規(guī)定貯存在企業(yè)倉(cāng)庫(kù)、未根據(jù)穩(wěn)定性考察結(jié)果對(duì)部分中間品貯存期進(jìn)行變更、市場(chǎng)銷售退貨的藥品未按規(guī)定貯存于企業(yè)倉(cāng)庫(kù)且開展質(zhì)量評(píng)估時(shí)未按文件要求進(jìn)行檢驗(yàn)等違法行為,法定代表人兼企業(yè)負(fù)責(zé)人楊某東對(duì)企業(yè)的日常管理不到位,未能有效履行相關(guān)管理職責(zé)。以上違法事實(shí)涉及嚴(yán)重缺陷多項(xiàng),故藥監(jiān)局予以以上處罰。

另有兩省的2家藥企停產(chǎn)

無獨(dú)有偶,7月26日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了一則暫停藥品生產(chǎn)的通告。
通告內(nèi)容中顯示:2022年7月省局在對(duì)遼寧美滋林藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)藥品生產(chǎn)存在不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求的行為。

為有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定,省局決定暫停遼寧美滋林藥業(yè)有限公司的藥品生產(chǎn)。

除此之外,醫(yī)藥慧還注意到,7月22日江西省藥監(jiān)局也發(fā)布了一則停產(chǎn)公告。
內(nèi)容中顯示江西弘景藥業(yè)有限公司(許可證號(hào):贛20170003,生產(chǎn)地址:江西省吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新工業(yè)園控控規(guī)C13-1地塊)主動(dòng)向省局報(bào)告申請(qǐng)暫停中藥飲片生產(chǎn)。該公司如需恢復(fù)生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)向省局提出申請(qǐng),經(jīng)確認(rèn)符合中藥飲片生產(chǎn)條件后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

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