如何根據(jù)冷庫驗(yàn)證報(bào)告來制定操作規(guī)程，確定應(yīng)急處置時(shí)間
藥品經(jīng)營企業(yè)都有根據(jù)自身冷庫、陰涼庫、常溫庫的使用情況和冷庫驗(yàn)證報(bào)告來制定的操作規(guī)程，其中一定有一項(xiàng)就是應(yīng)急方案的最長時(shí)限，也就是通常說的斷電最長處置時(shí)間或應(yīng)急保障時(shí)間。這個(gè)時(shí)間是如何確定的呢？
我們在日常工作中經(jīng)?？吹揭恍┢髽I(yè)會(huì)把冷庫驗(yàn)證報(bào)告中的最長保溫時(shí)間定為應(yīng)盡保障時(shí)間，對于企業(yè)來講，這樣的操作規(guī)程會(huì)給應(yīng)急處置留有最大的時(shí)限，但實(shí)際上并不科學(xué)。以2-8℃的冷庫為例，冷庫驗(yàn)證報(bào)告中的最長保溫時(shí)間通常是從2℃到超過8℃的保溫時(shí)間，但是我們在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，很多停電情況都是冷庫達(dá)到制冷溫度，制冷機(jī)組剛剛啟動(dòng)的時(shí)候發(fā)生，原因也很明顯，制冷機(jī)組啟動(dòng)時(shí)可能造成負(fù)載過大而導(dǎo)致企業(yè)斷電。
因此，企業(yè)在制定操作規(guī)程及應(yīng)急處置方案時(shí)，必須考慮到這種最惡劣的斷電情況，即制冷機(jī)組剛啟動(dòng)就斷電了，這個(gè)時(shí)候冷庫可能是處于7℃，距離8℃超限只有1℃的保溫時(shí)間，因此制冷機(jī)組啟動(dòng)溫度與8℃之間的保溫時(shí)間具有很大的參考意義，具體保溫時(shí)間參照冷庫驗(yàn)證報(bào)告中的保溫性能測試。
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