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關(guān)于冷庫驗證,注意這5點,讓你的藥品冷庫日常使用既省錢又安全!
2022-07-13行業(yè)資訊

關(guān)于冷庫驗證,注意這5點,讓你的藥品冷庫日常使用既省錢又安全!

1、為保障庫內(nèi)氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布,根據(jù)“藥品碼放建議示意圖”(驗證報告)合理存放藥品。

2、定期對冷庫日常溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,確認相關(guān)設(shè)備運行參數(shù)漂移、設(shè)備損耗、異常變化趨勢。一般藥品冷庫至少安裝2個溫濕度監(jiān)控點,我們可以把連續(xù)1個月、3個月、6個月、一年的數(shù)據(jù)與過去的數(shù)據(jù)進行對比分析,如果出現(xiàn)漂移的趨勢,應當引起警惕。另外,日常溫濕度監(jiān)測點的數(shù)據(jù)如果有上限超溫的情況,也要進行分析。

藥品冷庫

3、當相關(guān)設(shè)施設(shè)備超出設(shè)定的條件或用途,或是出現(xiàn)嚴重運行異常、故障時,要查找原因、采取適當?shù)募m正措施并進行跟蹤驗證,庫內(nèi)溫濕度調(diào)控設(shè)備更換或大修后再做驗證,對關(guān)鍵參數(shù)、條件及性能進行驗證確認。

4、庫房結(jié)構(gòu)、庫內(nèi)存儲區(qū)域布局發(fā)生改變后應評估風險或重新驗證。這一點不僅是冷庫,常溫庫、陰涼庫等進行改造、布局發(fā)生較大變化,都要進行重新分析確認,比如溫濕度監(jiān)測儀的監(jiān)測位置等。

5、若庫房處于停用狀態(tài),應定期做好設(shè)備保養(yǎng)維護并啟動制冷設(shè)備,對制冷效果進行檢查確認,做好設(shè)備運行記錄。大家都知道我們冷庫停用達到規(guī)定時間就要重新進行冷庫驗證,有些企業(yè)制度是3個月,有些企業(yè)是6個月。如果停用時間超過期限要進行重新驗證,會多出一筆費用,所以定期啟動運行冷庫幾天,日常做好維護保養(yǎng),做好記錄,風險就比較小,又可以節(jié)省冷庫驗證費用。

 

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