中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 5月13日，廈門市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品流通飛行檢查結(jié)果公告（2022年第6號）。
公告稱，2022年5月7日，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)督管理局組織對廈門白*大藥房有限公司進(jìn)行飛行檢查，現(xiàn)根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的有關(guān)規(guī)定予以公布。
檢查時(shí)間：2022年5月7日
檢查結(jié)論：嚴(yán)重違反GSP
不合格項(xiàng)目情況：嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)，主要缺陷4項(xiàng)，一般缺陷2項(xiàng)
主要問題：
1、企業(yè)部分藥品無法實(shí)現(xiàn)可追溯，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中無法查詢到營業(yè)場所生活區(qū)存放部分藥品的采購、收貨、驗(yàn)收、銷售記錄；部分不合格藥品無不合格處理記錄。
2、企業(yè)未依法依規(guī)經(jīng)營，未遵守疫情防控有關(guān)管理要求，企業(yè)銷售頭孢克肟膠囊、等氨咖黃敏膠囊“四類”藥品未登記購藥者身份信息；對進(jìn)店顧客未掃碼測溫。
3、企業(yè)未對各崗位人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，如2022年未進(jìn)行疫情防控相關(guān)知識的培訓(xùn)；2022年4月22日變更企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，未見該人員的崗前培訓(xùn)記錄。
4、個(gè)別藥品未定期進(jìn)行陳列養(yǎng)護(hù)。
處理措施：
該企業(yè)上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，我局決定對該企業(yè)立案調(diào)查。
企業(yè)目前已停止藥品經(jīng)營并表示待市場監(jiān)管部門確認(rèn)整改完成、符合GSP后恢復(fù)經(jīng)營藥品。
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