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金華市藥品GSP飛行檢查及處理情況公告(2020年第8期)
2020-08-18行業(yè)資訊

根據(jù)《金華市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《金華市2020年度藥品批發(fā)企業(yè)(零售連鎖總部)飛行檢查實(shí)施方案》的通知》,市局組織對(duì)浙江瑞文醫(yī)藥有限公司進(jìn)行了飛行檢查,現(xiàn)將檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及處理情況,向社會(huì)公告如下:

企業(yè)名稱(chēng)

浙江瑞文醫(yī)藥有限公司

藥品經(jīng)營(yíng)許可證

浙AA5790046

經(jīng)營(yíng)范圍

中成藥、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素制劑、抗生素原料藥、生化藥品、生物制品(以上均不包含冷藏冷凍藥品)

經(jīng)營(yíng)地址

浙江省金華市磐安縣新城區(qū)新渥路228號(hào)

檢查時(shí)間

2020年6月19日至20日

發(fā)現(xiàn)的主要缺陷

2020年6月19日至20日,我局組織檢查員對(duì)你公司飛行檢查,發(fā)現(xiàn)主要缺陷5項(xiàng),一般缺陷2項(xiàng):

主要缺陷5項(xiàng)。

*00802  企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人于2020年6月份發(fā)生變更,未進(jìn)行內(nèi)審。

*01710  企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)未對(duì)計(jì)算機(jī)權(quán)限系統(tǒng)進(jìn)行有效審核,收貨員陳某與養(yǎng)護(hù)員程某計(jì)算機(jī)系統(tǒng)登錄密碼相同(均為1234)。

*02101  質(zhì)量管理部科長(zhǎng)劉某現(xiàn)場(chǎng)未能提供3年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷的證明。

*02501  現(xiàn)場(chǎng)未能提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人宋某(6月5日入職)、養(yǎng)護(hù)員程某、復(fù)核員周某、采購(gòu)員陳某的崗前培訓(xùn)記錄。

*10701  缺少申通快遞及順豐快遞質(zhì)量保障能力審計(jì)及車(chē)輛相關(guān)資料。

一般缺陷2項(xiàng)。

10801  企業(yè)與浙江鴻遞物流有限公司運(yùn)輸協(xié)議簽訂不完整,未明確時(shí)間及期限。

04706  庫(kù)房缺少零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作區(qū)。

處置措施:限期整改。


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