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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告

為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效，根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)...

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2023/12
大雪降溫，藥品冷鏈及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)要注意這些問題

最近幾日北方地區(qū)一片熱鬧，到處都在發(fā)布大雪預(yù)警、降溫預(yù)報(bào)，很多地區(qū)即將降溫10度以上，這種天氣下藥品冷鏈與溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)該注意哪些問題呢？

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2023/12
大雪+極寒，是時(shí)候做低溫冷鏈驗(yàn)證了！

這即將到來的大雪+嚴(yán)寒天氣，將給醫(yī)藥冷鏈帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，醫(yī)藥儲存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備性能、操作規(guī)程是否能夠在突然到來的嚴(yán)寒天氣中保障藥品的儲運(yùn)條件，是藥品經(jīng)營企業(yè)當(dāng)前應(yīng)當(dāng)重視的問題，還沒安排做冬季冷鏈驗(yàn)證的企業(yè)，要注意盡早安排，保障...

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2023/12
國家藥監(jiān)局：4批次藥品不符合規(guī)定

經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)4批次藥品不符合規(guī)定。在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。

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2023/12
直播預(yù)告：醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸極寒風(fēng)險(xiǎn)防范與冷鏈驗(yàn)證實(shí)施要...

冬季低溫天氣已經(jīng)到來，藥品冷鏈在低溫環(huán)境下風(fēng)險(xiǎn)升高，為保障藥品在低溫天氣的儲運(yùn)過程中的質(zhì)量安全以及低溫驗(yàn)證的順利進(jìn)行，特開設(shè)此次課程。

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2023/12
藥店檢查：處方藥附贈、無記錄，家用冰箱儲存藥品等行...

近日，我市市場監(jiān)管部門開展藥品安全專項(xiàng)檢查活動，對市區(qū)一些零售藥房和診所進(jìn)行了突擊檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)部分藥房內(nèi)缺少存放藥品的陰涼柜。需要在一定溫度下儲存的藥品，其儲存環(huán)境不能達(dá)標(biāo)。對于這些情況，執(zhí)法人員要求藥房負(fù)責(zé)人立即整...

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2023/12

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