醫(yī)藥冷庫安裝確認(rèn)(冷庫驗(yàn)證IQ)如何實(shí)施?
為了確保冷藏、冷凍藥品等溫度敏感性產(chǎn)品的質(zhì)量安全,GMP要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新的或改造的廠房、設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)。而冷庫安裝確認(rèn),是在冷庫安裝完成后進(jìn)行的,是冷庫驗(yàn)證過程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。
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